O que é teste de seringa?

O teste de seringas fornece informações sobre o desempenho das seringas para determinar se elas correspondem aos padrões regulatórios e de controle interno de qualidade. Isso pode ser realizado nas instalações de um fabricante ou sob contrato de terceiros. Os fabricantes podem preferir usar uma instalação de teste de materiais para precisão e confiabilidade. Tais instalações são especializadas na avaliação de materiais antes da venda e também possuem um fator de viés reduzido, porque são pagas independentemente do resultado do teste.

Os padrões regulamentares estabelecem especificações para seringas, incluindo os materiais que podem ser utilizados em sua fabricação e seu nível de desempenho básico. Nos testes de seringas, os técnicos podem verificar problemas como suscetibilidade à corrosão, rigidez e quebra. Eles colocam seringas sob pressão e determinam quando e como quebram. Antes de uma empresa poder vender um novo produto de seringa, pode ser necessário fornecer resultados de teste aos reguladores e também usar testes de seringa para controle de qualidade.

Outros tópicos de interesse podem incluir conexões de trava Luer, usadas em algumas seringas para criar um selo sem vazamento entre uma seringa e uma agulha ou tubo. Eles também precisam atender aos padrões e devem funcionar de maneira confiável em operações regulares. As empresas também podem estar interessadas em saber quanta força é necessária para empurrar líquidos ou seringas ou puxá-los para dentro. Testes dessa natureza podem exigir o uso de agulhas de tamanhos diferentes para ver como elas afetam o desempenho da seringa. As empresas também podem usar testes de seringas para avaliar produtos como seringas pré-carregadas, usadas para embalar vacinas e alguns medicamentos comuns.

Durante o teste de seringa, os técnicos podem desenvolver especificações técnicas para descrever o desempenho. Isso pode determinar se uma seringa atende aos padrões estabelecidos pelo governo para esses dispositivos médicos. Caso contrário, a empresa pode precisar alterar o design para resolver o problema. As especificações também são importantes para os prestadores de cuidados, pois podem afetar a seleção de seringas e agulhas. Por exemplo, uma enfermeira que se prepara para injetar uma suspensão espessa quer ter certeza de escolher a seringa e a agulha certas para reduzir a dor do paciente.

O resultado do teste pode estar disponível em arquivos públicos junto às agências reguladoras, se incluírem parte de um pedido de permissão para vender uma seringa ou linha de produtos específica. Em outros casos, pode ser proprietário e não estar disponível ao público, embora a empresa possa oferecer algumas informações sobre especificações técnicas na embalagem e nos materiais promocionais. Os prestadores de cuidados com perguntas e preocupações específicas podem entrar em contato com os fabricantes para obter mais informações sobre seus produtos.