Cosa sono i test della siringa?
Test della siringa fornisce informazioni sulle prestazioni delle siringhe per determinare se corrispondono agli standard di controllo regolamentari e di qualità interna. Questo può essere eseguito presso la struttura di un produttore o sotto contratto da una terza parte. I produttori possono preferire utilizzare un impianto di test dei materiali per accuratezza e affidabilità. Tali strutture si specializzano nella valutazione dei materiali prima della vendita e hanno anche un fattore di pregiudizio ridotto, poiché vengono pagate indipendentemente dal risultato del test.
Standard regolamentari stabilito per le siringhe, compresi i materiali che possono essere utilizzati nella loro produzione e il loro livello di prestazione di base. Nei test della siringa, i tecnici possono verificare problemi come suscettibilità alla corrosione, alla rigidità e alla rottura. Mettono le siringhe sotto tensione e determinano quando e come si rompono. Prima che un'azienda possa vendere un nuovo prodotto a siringa, potrebbe essere necessario fornire risultati dei test ai regolatori e può anche utilizzare i test di siringa per qualitY Control.
Altri argomenti di interesse possono includere connessioni di blocco Luer, utilizzate su alcune siringhe per creare un sigillo non trasparente tra una siringa e un ago o un tubo. Questi devono anche soddisfare gli standard e devono funzionare in modo affidabile nelle operazioni regolari. Le aziende possono anche essere interessate a sapere quanta forza è necessaria per far uscire i fluidi o siringhe o tirarli dentro. I test di questa natura possono richiedere l'uso di aghi di dimensioni diverse per vedere come incidono sulle prestazioni della siringa. Le aziende possono anche utilizzare test di siringa per valutare prodotti come siringhe precaricate, utilizzati per impacchettare i vaccini e alcuni farmaci comuni.
Nel corso dei test della siringa, i tecnici possono sviluppare specifiche tecniche per descrivere le prestazioni. Questi possono determinare se una siringa soddisfa gli standard stabiliti dal governo per questi dispositivi medici. In caso contrario, l'azienda potrebbe dover cambiare il design per affrontare ilproblema. Le specifiche sono importanti anche per i fornitori di cure, in quanto potrebbero avere un impatto sulla selezione della siringa e dell'ago. Ad esempio, un'infermiera che si prepara a iniettare una sospensione spessa vuole assicurarsi di scegliere la siringa e l'ago giusti per ridurre il dolore per il paziente.
Il risultato dei test può essere disponibile nei documenti pubblici con agenzie di regolamentazione se comprendeva parte di una domanda di autorizzazione per vendere una siringa o una linea di prodotti specifici. In altri casi, può essere proprietario e non disponibile al pubblico, sebbene la società possa offrire alcune informazioni sulle specifiche tecniche sull'imballaggio e nei materiali promozionali. I fornitori di cure con domande e preoccupazioni specifiche possono contattare i produttori per ottenere maggiori informazioni sui loro prodotti.