生物製剤とは

生物製剤は、微生物、動物、または人間などの生体系で発生する薬です。 生物製剤の製造技術には、組換えDNA、モノクローナル抗体、および生体を刺激して信頼性の高い化合物の供給を行う他の技術などが含まれます。 医師は、がん治療から糖尿病管理まで、さまざまな設定でこれらの薬を使用します。

ホルモン、血液成分、抗体などの多種多様な製品はすべて生物製剤と見なされています。 医師は、急性または慢性疾患の管理のために生物製剤を処方する場合があります。 患者が薬を服用すると、医師は患者の体が薬に反応しているかどうかを確認するための検査を指示します。 副作用のモニタリングも行われ、アレルギーや生物製剤に対するその他の身体的反応などの合併症を特定します。

生物製剤と合成薬物の重要な違いの1つは、製造技術です。 製造業者が合成薬を製造する場合、一連の制御された化学反応により、既知の特性を持つ合成化合物が生成されます。 このプロセスは信頼性が高く安定しています。 生物製剤の場合、製造業者は生細胞の操作に依存しており、プロセスでは出力を可能な限り信頼性の高いものに保つために慎重な制御が必要です。 そのような薬物の完全な化学式と構造は不明である可能性があり、製造プロセスのわずかな変動が薬物性能の根本的な違いにつながる可能性があります。これは、ジェネリックバージョンの製造に関する問題です。

生物製剤の製造プロセスは高価になる傾向があり、そのような薬物は非常に高い値札を持つことができます。 生物製剤を消費者に手頃な価格にすることは、一部の政府および製薬会社の間で懸念事項です。 これらの薬のいくつかは、歴史的に致命的な病気を含む病気に利用可能な最高の治療法です。 特に治療効果があるのではなく、主に寿命を延ばす薬物の場合、高い価格で、優れた保険適用範囲または深いポケットを持つ人々のみが生物学的治療を行うことができます。

医師が治療に生物学的製剤を推奨する場合、患者は利用可能な代替品とさまざまな治療選択肢の予後について尋ねることができます。 手頃な価格についての懸念がある場合、状況は医師と話し合うことができます。 一部の製薬会社は、経済的ニーズのある患者に思いやりのある薬を提供しています。 保険会社は、医師がそれが最も適切な、または唯一の利用可能な治療法であることを証明できる場合、薬を補償することもあります。 患者は、薬が無料で提供される臨床試験を通じてこれらの薬にアクセスすることもできます。