Was ist ein Clinical Data Repository?
Ein Repository für klinische Daten ist eine Sammlung klinischer Daten von Patienten, die eine Einrichtung, eine Klinik oder eine Arztpraxis durchlaufen. Leistungserbringer können diese Informationen sowohl für die individuelle Patientenversorgung als auch für die Verwaltung bestimmter Verfahren, Abteilungen und Behandlungsprotokolle verwenden. Es kann auch für Forscher von großem Wert sein, die klinische Daten nachträglich untersuchen möchten. Der Zugriff auf die Informationen ist aus rechtlichen Gründen eingeschränkt, da dies möglicherweise zu einer Gefährdung der Patienten führen kann.
Die Erstellung eines klinischen Datenbestands erfordert ein robustes elektronisches System für medizinische Aufzeichnungen, idealerweise ein System, bei dem historische Aufzeichnungen gescannt oder eingegeben wurden. Während Benutzer durch Labortests, medizinische Bildgebungsstudien und Patientenuntersuchungen neue Informationen entwickeln, geben sie diese in elektronische Dateien ein. Diese Dateien werden in das Repository für klinische Daten eingegeben, um es zu aktualisieren und weitere Informationen bereitzustellen. Die Leistungserbringer können sich auch mit anderen Personen vernetzen, um Krankenakten auszutauschen, wenn die Patienten dies zulassen.
Eine Verwendung für ein Repository für klinische Daten liegt in der Patientenversorgung. Ein Arzt kann eine vollständige Patientenakte einsehen und spezielle Befunde zur Kenntnis nehmen. Er kann die Aufzeichnung einfach von verschiedenen Orten aus abrufen, durchsuchen und analysieren. Dies kann für diagnostische Zwecke nützlich sein und auch bei der laufenden Behandlung chronischer und unheilbarer Krankheiten hilfreich sein. Durch die Zentralisierung der Daten kann auch das Fehlerrisiko verringert werden.
Für Forscher in einer Einrichtung kann ein Repository für klinische Daten eine wertvolle Ressource sein. Krankenhausverwalter und anderes Personal können nach verschiedenen Parametern suchen. Sie können diese Informationen verwenden, um Probleme innerhalb der Abteilungen, unterschiedliche Behandlungsergebnisse und andere interessante Themen zu identifizieren. Dies kann Administratoren dabei helfen, Richtlinien zu entwickeln und an der Schaffung neuer Standards für Pflege und Behandlung mitzuwirken. Ziel ist es, die Patientenversorgung in einzelnen Einrichtungen durch statistische Analyse und Überwachung zu verbessern.
Forscher können auch festlegen, dass sie nach Überprüfung durch ein Ethikgremium auf ein Repository für klinische Daten zugreifen, um sicherzustellen, dass ihre Arbeit ethisch angemessen ist. Es ist möglich, Patientenakten in gründlichen Auswertungen datenbankübergreifend zu vergleichen, um die Patientenergebnisse bei verschiedenen Arten von Behandlungen zu bewerten. Für Langzeitstudien verschiedener Populationen kann dies sehr nützlich sein. Ein Forscher könnte beispielsweise ein Interesse an Disparitäten im Gesundheitswesen in der Herzversorgung haben und sich auf vorhandene klinische Daten stützen, um mehr darüber zu erfahren, wer die Pflege erhält, wie die Qualität der Pflege ist und wann sie stattfindet.