Was sind die häufigsten Gründe für einen Medikamentenrückruf?
Ein Medikamentenrückruf wird normalerweise ausgegeben, wenn ein Medikamentenmangel entdeckt wird. Möglicherweise liegt ein Dosierungsfehler oder eine Kreuzkontamination vor, z. B. mit Glas oder anderen in dem Arzneimittel enthaltenen Materialien. Ein Arzneimittelrückruf kann auch dann erfolgen, wenn vage Anweisungen vorliegen oder wenn festgestellt wurde, dass ein Arzneimittel unwirksam oder gefährlich ist.
Medikamente werden oft zurückgerufen, wenn Patienten bereits Medikamente eingenommen haben und aufgrund eines Dosierungsfehlers oder eines anderen Produktionsfehlers negative oder sogar gefährliche Auswirkungen hatten. Möglicherweise wurde eine bestimmte Charge von Medikamenten zu stark an die Öffentlichkeit abgegeben, was zu einer möglichen Überdosierung führte. Alternativ könnte die Dosis zu schwach sein, was zur Unwirksamkeit des Arzneimittels führt. Es kann sowohl ein rezeptfreier Arzneimittelrückruf als auch ein verschreibungspflichtiger Arzneimittelrückruf erfolgen.
Obwohl sich einige Medikamente in klinischen Studien als sicher erwiesen haben, können sie letztendlich für den menschlichen Gebrauch unsicher bleiben. Todesfälle oder schwerwiegende Krankheiten, die im Laufe der Zeit durch verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel verursacht wurden, führen normalerweise zu einem Arzneimittelrückruf für dieses Arzneimittel. Personen, die diese Medikamente konsumiert haben und gesundheitliche Probleme hatten, haben möglicherweise Anspruch auf eine Entschädigung von der Drogenfirma.
Wenn sich herausstellt, dass ein Arzneimittel unwirksam ist und seine Anwendung für die tägliche Gesundheit von wesentlicher Bedeutung ist, kann ein Arzt den Patienten anrufen, um ihn über den Rückruf zu informieren. Dies kann vorkommen, wenn das Medikament bei Herzproblemen, Empfängnisverhütung oder anderen Arzneimitteln angewendet wird, die zu Krankheit oder Tod führen können, wenn sie nicht ordnungsgemäß eingenommen werden oder plötzlich abgesetzt werden. Kliniken, die Medikamente bereitstellen, führen diese Anrufe jedoch eher durch als große Apotheken oder Krankenhäuser.
Eine Kreuzkontamination eines Arzneimittels wird häufig auf ein mechanisches oder menschliches Versagen zurückgeführt. Dies kann vorkommen, wenn die zur Herstellung des Medikaments verwendeten Geräte nicht ordnungsgemäß sterilisiert wurden. Auch Fremdkörper wie Glassplitter oder Nadeln können versehentlich im Medikament zurückbleiben. Noch seltener gab es Fälle, in denen jemand absichtlich ein Medikament manipuliert hat, um den Verbrauchern Schaden zuzufügen. Alle diese Arten von Medikamentenrückrufen sind jedoch in der Regel recht selten.
Arzneimittel werden gelegentlich mit falschen oder verwirrenden Anweisungen abgegeben. Die Produktverpackung selbst ist möglicherweise fehlerhaft, oder das Informationspaket in der Verpackung kann falsche oder irreführende Informationen enthalten. In diesem Fall kann ein Arzneimittelrückruf ausgegeben werden, um Patienten vor Überdosierung oder nicht ordnungsgemäßer Anwendung des Produkts zu schützen.
Manchmal werden Arzneimittelrückrufe ausgegeben, wenn die Verwendung des Arzneimittels selbst völlig sicher ist. Wenn die Anweisungen unklar sind und zu einer falschen Dosierung führen können, kann ein Produktrückruf erfolgen, damit Verbraucher ihre Produkte gegen etwas Benutzerfreundlicheres eintauschen können. Diese Art des Arzneimittelrückrufs wurde für einige rezeptfreie Arzneimittel eingeführt, beispielsweise für Schmerzmittel für Kinder.