Quali sono i motivi più comuni per un richiamo della medicina?
Un richiamo di medicina viene in genere emesso quando viene scoperto un difetto di droga. Potrebbe esserci un errore di dosaggio o contaminazione crociata, come vetro o altri materiali presenti nel medicinale. Un richiamo di droga può anche essere emesso quando le istruzioni sono vaghe o quando un medicinale è risultato inefficace o pericoloso.
I farmaci vengono spesso richiamati quando i pazienti hanno già assunto un farmaco e sperimentato effetti negativi o addirittura pericolosi a causa di un errore di dosaggio o di altri errori nella produzione. Un particolare lotto di farmaci potrebbe essere stato rilasciato al pubblico che era troppo forte, causando un potenziale sovradosaggio. In alternativa, la dose potrebbe essere troppo debole, con conseguente inefficacia del farmaco. Possono essere emessi sia un richiamo del farmaco da banco sia un richiamo del farmaco su prescrizione.
Sebbene alcuni farmaci possano essere stati dimostrati sicuri negli studi clinici, alla fine potrebbero non essere sicuri per l'uso umano. I decessi o le malattie gravi causate nel tempo dalla prescrizione o dall'uso di farmaci da banco di solito comportano un richiamo del farmaco per quel farmaco. Le persone che hanno usato questi farmaci e hanno avuto effetti negativi sulla salute possono avere diritto a qualche tipo di indennizzo da parte della compagnia farmaceutica.
Quando un farmaco è risultato inefficace e il suo uso è parte integrante della propria salute quotidiana, un operatore sanitario può chiamare il paziente per informarlo del richiamo. Ciò può accadere quando il farmaco viene utilizzato per problemi cardiaci, controllo delle nascite o altri medicinali che potrebbero causare malattie o morte se non assunti correttamente o se improvvisamente interrotti. Le cliniche che forniscono farmaci, tuttavia, hanno maggiori probabilità di effettuare queste chiamate rispetto alle grandi farmacie o agli ospedali.
La contaminazione incrociata di un farmaco è spesso attribuita a errori meccanici o umani. Può verificarsi quando l'attrezzatura utilizzata per preparare il farmaco non è stata adeguatamente sterilizzata. Oggetti estranei, come frammenti di vetro o aghi, possono anche essere lasciati nel farmaco per caso. Ancor meno frequentemente, ci sono stati casi in cui qualcuno ha deliberatamente manomesso un farmaco allo scopo di causare danni ai consumatori. Questi tipi di richiamo della medicina, tuttavia, sono tutti abbastanza rari.
Le medicine vengono rilasciate occasionalmente con indicazioni errate o confuse. La confezione del prodotto stesso potrebbe essere errata o il pacchetto di informazioni all'interno della confezione potrebbe trasmettere informazioni false o fuorvianti. In questo caso, può essere emesso un richiamo del medicinale per proteggere i pazienti dal sovradosaggio o dall'uso improprio del prodotto.
A volte i richiami di droga vengono emessi quando il farmaco stesso è completamente sicuro da usare. Quando le indicazioni non sono chiare e potrebbero portare a un dosaggio errato, potrebbe essere emesso un richiamo del prodotto per consentire ai consumatori di scambiare i propri prodotti con qualcosa di più user-friendly. Questo tipo di richiamo di medicinali è stato istituito per alcuni medicinali da banco, come i farmaci antidolorifici per bambini.