Jakie są najczęstsze powody wycofania leku?
Wycofanie leku jest zwykle wydawane po wykryciu wady leku. Może występować błąd dozowania lub zanieczyszczenie krzyżowe, takie jak szkło lub inne materiały znalezione w leku. Wycofanie leku może być również wydane, gdy instrukcje są niejasne lub gdy lek okazał się nieskuteczny lub niebezpieczny.
Lek jest często przywoływany, gdy pacjenci już go zażyli i doświadczyli negatywnych lub nawet niebezpiecznych efektów z powodu błędu dawkowania lub innego błędu w produkcji. Pewna partia leków mogła zostać wydana opinii publicznej, która była zbyt silna, powodując potencjalne przedawkowanie. Alternatywnie dawka może być zbyt słaba, co powoduje nieskuteczność leku. Można wydać zarówno wycofanie leku bez recepty, jak i wycofanie leku na receptę.
Chociaż niektóre leki mogły zostać uznane za bezpieczne w badaniach klinicznych, mogą one ostatecznie pozostać niebezpieczne dla ludzi. Zgony lub ciężkie choroby spowodowane upływem czasu na receptę lub zażywanie narkotyków bez recepty zwykle powodują wycofanie leku z tego leku. Ludzie, którzy używali tych narkotyków i doświadczyli złego stanu zdrowia, mogą kwalifikować się do pewnego rodzaju odszkodowania od firmy farmaceutycznej.
Gdy okaże się, że lek jest nieskuteczny, a jego stosowanie jest integralną częścią codziennego zdrowia, lekarz może wezwać pacjenta w celu poinformowania go o wycofaniu. Może się to zdarzyć, gdy lek stosuje się na problemy z sercem, kontrolę urodzeń lub inne leki, które mogą spowodować chorobę lub śmierć, jeśli nie zostaną odpowiednio zażywane lub nagle przestaną. Jednak kliniki, które dostarczają leki, częściej wykonują te połączenia niż duże apteki lub szpitale.
Zanieczyszczenie krzyżowe leku jest często przypisywane błędowi mechanicznemu lub ludzkiemu. Może się to zdarzyć, gdy sprzęt użyty do wytworzenia leku nie został odpowiednio wysterylizowany. Przedmioty obce, takie jak fragmenty szkła lub igły, można również przypadkowo pozostawić w leku. Jeszcze rzadziej zdarzały się przypadki, w których ktoś celowo manipulował narkotykiem w celu wyrządzenia szkody konsumentom. Jednak wszystkie rodzaje tego rodzaju leków są zazwyczaj dość rzadkie.
Leki są czasami wydawane z niewłaściwymi lub mylącymi wskazówkami. Samo opakowanie produktu może być błędne lub pakiet informacji w opakowaniu może zawierać fałszywe lub wprowadzające w błąd informacje. W takim przypadku może zostać wydane wycofanie leku w celu ochrony pacjentów przed przedawkowaniem lub niewłaściwym użyciem produktu.
Czasami wycofuje się leki, gdy sam lek jest całkowicie bezpieczny w użyciu. Gdy wskazówki są niejasne i mogą prowadzić do nieprawidłowego dozowania, może zostać wydane wycofanie produktu, aby umożliwić konsumentom wymianę swoich produktów na coś bardziej przyjaznego dla użytkownika. Ten rodzaj wycofywania leków wprowadzono dla niektórych leków dostępnych bez recepty, takich jak leki przeciwbólowe dla dzieci.