¿Qué es la tesamorelina?
Tesamorelin es un medicamento inyectable comercializado bajo el nombre de EGRIFTA ™ en los Estados Unidos que se administra para reducir el exceso de grasa abdominal en personas VIH positivas con lipodistrofia. También conocido como TH907, es un factor de liberación de la hormona del crecimiento sintético (GHRF). Un GHRF estimula la producción de hormona de crecimiento en el cuerpo que ayuda a controlar la forma del cuerpo, el uso de energía y el metabolismo. Esta inyección fue aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2010 y estuvo disponible en los EE. UU. En 2011. Tesamorelin no está indicado para uso en niños o como un medicamento para bajar de peso.
La FDA aprobó la tesamorelina como tratamiento de lipodistrofia para pacientes con VIH el 10 de noviembre de 2010. La lipodistrofia asociada al VIH causa cambios metabólicos en el cuerpo que resultan en una colocación alterada de la grasa corporal. Como resultado, los pacientes con lipodistrofia generalmente acumulan un exceso de grasa alrededor de sus órganos abdominales como el estómago y el hígado mientras pierden grasa en la cara, las nalgas, los brazos y las piernas.
Hay evidencia que sugiere que la lipodistrofia puede desencadenarse solo por la infección por VIH o por medicamentos antirretrovirales que toman los pacientes. La acumulación de exceso de grasa por sí sola no es dañina, pero puede contribuir a otros problemas de salud, como dolor, tensión muscular y dificultad para respirar. Además, los pacientes pueden temer que su apariencia física cambiada alertará a otros sobre su estado de VIH.
Este medicamento es un GHRF sintético. Estimula la producción de hormonas de crecimiento al unirse a los receptores en las células de la hipófisis anterior. Estas hormonas de crecimiento afectan el metabolismo y la forma del cuerpo. Tesamorelin se dirige específicamente a la acumulación de grasa en el área abdominal. Como este medicamento libera hormonas de crecimiento, los pacientes con cáncer activo no deben tomarlo.
La dosis recomendada de tesamorelin es una inyección subcutánea diaria de 2 miligramos. El medicamento generalmente se inyecta en el abdomen. El sitio de inyección debe rotarse, evitando cicatrices, el ombligo y hematomas.
Antes de la aprobación de la FDA, se realizaron estudios clínicos en pacientes con VIH que tenían cierta acumulación de grasa y cuya terapia antiviral era estable. Tres estudios de 816 pacientes mostraron que un tratamiento diario reducía la grasa abdominal después de 26 semanas. La mayoría de los pacientes experimentaron una reducción de aproximadamente el 18 por ciento. La grasa abdominal comenzó a acumularse nuevamente una vez que los pacientes interrumpieron el tratamiento.
Tesamorelin no ha mostrado evidencia de interacción farmacológica con ninguno de los medicamentos antirretrovirales contra el VIH. Los efectos secundarios comunes incluyen dolores y rigidez articulares leves, hinchazón leve y rigidez en las manos y los pies. Estos problemas generalmente disminuyen con algunos ejercicios suaves que aflojan las articulaciones. También se han observado enrojecimiento y sensibilidad en el lugar de la inyección, pero generalmente desaparecen rápidamente. Este medicamento ha causado síntomas de diabetes en algunos pacientes, y es posible desarrollar anticuerpos que hagan que la tesamorelina sea menos efectiva con el tiempo.
Los pacientes deben comunicarse con sus médicos acerca de cualquier medicamento, vitaminas y suplementos que estén tomando antes de comenzar el tratamiento. Los pacientes diabéticos probablemente serán monitoreados de cerca mientras toman este medicamento. Las mujeres embarazadas o las mujeres que quedan embarazadas mientras usan tesamorelin deben ser informadas de los efectos potencialmente peligrosos de la droga en los niños no nacidos.