Che cos'è il Tesamorelin?
Tesamorelin è un farmaco iniettabile commercializzato con il nome EGRIFTA ™ negli Stati Uniti che viene somministrato per ridurre l'eccesso di grasso addominale nelle persone sieropositive con lipodistrofia. Conosciuto anche come TH907, è un fattore di rilascio dell'ormone della crescita sintetico (GHRF). Un GHRF stimola la produzione dell'ormone della crescita nel corpo che aiuta a controllare la forma del corpo, il consumo di energia e il metabolismo. Questa iniezione è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel novembre 2010 ed è diventata disponibile negli Stati Uniti nel 2011. Tesamorelin non è indicato per l'uso nei bambini o come farmaco per la perdita di peso.
Il 10 novembre 2010 la FDA ha approvato la tesamorelina come trattamento lipodistrofico per i pazienti sieropositivi. La lipodistrofia associata all'HIV provoca alterazioni metaboliche nel corpo che provocano un'alterazione del posizionamento del grasso corporeo. Di conseguenza, i pazienti con lipodistrofia accumulano in genere grasso in eccesso attorno agli organi addominali come lo stomaco e il fegato mentre perdono grasso in faccia, glutei, braccia e gambe.
Esistono prove che suggeriscono che la lipodistrofia può essere scatenata dalla sola infezione da HIV o dai farmaci antiretrovirali che i pazienti assumono. L'accumulo di grasso in eccesso da solo non è dannoso ma può contribuire ad altri problemi di salute, come dolore, affaticamento muscolare e difficoltà respiratorie. Inoltre, i pazienti possono temere che il loro aspetto fisico modificato avviserà gli altri del loro stato di HIV.
Questo farmaco è un GHRF sintetico. Stimola la produzione di ormoni della crescita legandosi ai recettori delle cellule pituitarie anteriori. Questi ormoni della crescita influenzano il metabolismo e la forma del corpo. Tesamorelin ha come obiettivo specifico l'accumulo di grasso nell'area addominale. Poiché questo farmaco rilascia ormoni della crescita, i pazienti con tumore attivo non devono assumerlo.
Il dosaggio raccomandato di tesamorelin è un'iniezione sottocutanea da 2 milligrammi al giorno. Il farmaco viene solitamente iniettato nell'addome. Il sito di iniezione deve essere ruotato, evitando cicatrici, l'ombelico e i lividi.
Prima dell'approvazione della FDA, sono stati condotti studi clinici su pazienti con HIV che avevano accumulato grasso e la cui terapia antivirale era stabile. Tre studi su 816 pazienti hanno mostrato che un trattamento giornaliero ha ridotto il grasso addominale dopo 26 settimane. La maggior parte dei pazienti ha avuto una riduzione di circa il 18 percento. Il grasso addominale ha ripreso ad accumularsi una volta che i pazienti hanno interrotto il trattamento.
Tesamorelin non ha mostrato prove di interazione farmacologica con nessuno dei farmaci antiretrovirali HIV. Gli effetti collaterali comuni includono lievi dolori articolari e rigidità, lieve gonfiore e rigidità delle mani e dei piedi. Questi problemi generalmente diminuiscono con alcuni esercizi delicati che allentano le articolazioni. Sono stati osservati anche arrossamento e tenerezza nel sito di iniezione, ma di solito si risolvono rapidamente. Questo farmaco ha causato sintomi diabetici in alcuni pazienti ed è possibile sviluppare anticorpi che rendono la tesamorelin meno efficace nel tempo.
Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati con i loro medici su eventuali farmaci, vitamine e integratori che stanno assumendo. I pazienti diabetici saranno probabilmente monitorati attentamente durante l'assunzione di questo farmaco. Le donne in gravidanza o le donne in gravidanza che usano la tesamorelin devono essere informate degli effetti potenzialmente pericolosi del farmaco sui bambini non ancora nati.