Wat is Tesamorelin?
Tesamorelin is een injecteerbaar medicijn onder de naam EGRIFTA ™ in de Verenigde Staten dat wordt toegediend om overtollig buikvet te verminderen bij HIV-positieve mensen met lipodystrofie. Ook bekend als TH907, het is een synthetische groeihormoonafgevende factor (GHRF). Een GHRF stimuleert de productie van groeihormoon in het lichaam dat helpt de lichaamsvorm, energieverbruik en metabolisme te regelen. Deze injectie werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in november 2010 en kwam in 2011 beschikbaar in de VS. Tesamorelin is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen of als een middel om af te vallen.
De FDA keurde tesamorelin goed als lipodystrofiebehandeling voor HIV-positieve patiënten op 10 november 2010. HIV-geassocieerde lipodystrofie veroorzaakt metabole veranderingen in het lichaam die resulteren in een veranderde plaatsing van lichaamsvet. Als gevolg hiervan verzamelen patiënten met lipodystrofie meestal overtollig vet rond hun buikorganen zoals de maag en lever, terwijl ze vet verliezen in het gezicht, de billen en armen en benen.
Er zijn aanwijzingen dat lipodystrofie kan worden veroorzaakt door de HIV-infectie alleen of door anti-retrovirale medicijnen die patiënten gebruiken. De ophoping van overtollig vet alleen is niet schadelijk maar kan bijdragen aan andere gezondheidsproblemen, zoals pijn, spierpijn en ademhalingsproblemen. Bovendien kunnen patiënten bang zijn dat hun veranderde fysieke uiterlijk anderen zal attenderen op hun hiv-status.
Dit medicijn is een synthetische GHRF. Het stimuleert de productie van groeihormonen door zich te binden aan receptoren op voorste hypofysecellen. Deze groeihormonen beïnvloeden het metabolisme en de lichaamsvorm. Tesamorelin richt zich specifiek op vetophoping in de buikstreek. Omdat dit medicijn groeihormonen afgeeft, mogen patiënten met actieve kanker het niet gebruiken.
De aanbevolen dosering van tesamoreline is één dagelijkse subcutane injectie van 2 milligram. Het medicijn wordt meestal in de buik geïnjecteerd. De injectieplaats moet worden gedraaid, waarbij littekens, de navel en kneuzingen worden vermeden.
Voorafgaand aan goedkeuring door de FDA, werden klinische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met HIV die enige vetophopingen hadden en bij wie de antivirale therapie stabiel was. Drie onderzoeken bij 816 patiënten toonden aan dat een dagelijkse behandeling na 26 weken buikvet verminderde. De meeste patiënten ervoeren een vermindering van ongeveer 18 procent. Buikvet begon zich weer op te hopen zodra de patiënten de behandeling stopten.
Tesamorelin heeft geen bewijs getoond van geneesmiddelinteractie met een van de antiretrovirale hiv-medicijnen. Veel voorkomende bijwerkingen zijn milde gewrichtspijn en stijfheid, milde zwelling en stijfheid in de handen en voeten. Deze problemen nemen meestal af met enkele zachte oefeningen die de gewrichten losmaken. Roodheid en gevoeligheid op de injectieplaats zijn ook waargenomen, maar verdwijnen meestal snel. Dit medicijn heeft bij sommige patiënten diabetische symptomen veroorzaakt en het is mogelijk om antilichamen te ontwikkelen die tesamoreline in de loop van de tijd minder effectief maken.
Patiënten moeten contact opnemen met hun arts over eventuele medicijnen, vitamines en supplementen die ze nemen voordat ze met de behandeling beginnen. Diabetespatiënten zullen waarschijnlijk nauwlettend worden gevolgd tijdens het gebruik van dit medicijn. Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger worden tijdens het gebruik van tesamorelin moeten worden geïnformeerd over de potentieel gevaarlijke effecten van het geneesmiddel op ongeboren kinderen.