テサモレリンとは？

テサモレリンは、米国でEGRIFTA™という名前で販売されている注射可能な薬剤で、HIV陽性のリポジストロフィー患者の過剰な腹部脂肪を減らすために投与されます。 TH907としても知られ、合成成長ホルモン放出因子（GHRF）です。 GHRFは、体内で成長ホルモンの生成を促進し、体の形、エネルギー使用、および代謝の制御に役立ちます。 この注射は、2010年11月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、2011年に米国で利用可能になりました。テサモレリンは、小児または減量薬としての使用は示されていません。

FDAは、2010年11月10日にテサモレリンをHIV陽性患者の脂肪異栄養症治療薬として承認しました。HIV関連の脂肪異栄養症は、体内の代謝変化を引き起こし、体脂肪の配置が変化します。 その結果、リポジストロフィー患者は、通常、胃や肝臓などの腹部臓器の周りに過剰な脂肪を蓄積し、顔、but部、腕や脚の脂肪を失います。

脂肪異栄養症は、HIV感染のみまたは患者が服用する抗レトロウイルス薬によって引き起こされる可能性があることを示唆する証拠があります。 過剰な脂肪の蓄積だけで害はありませんが、痛み、筋肉の緊張、呼吸困難など、他の健康上の問題に寄与する可能性があります。 さらに、患者は、外見の変化によりHIVの状態が他の人に警告されることを恐れる場合があります。

この薬は合成GHRFです。 下垂体前葉の受容体に結合することにより、成長ホルモンの産生を刺激します。 これらの成長ホルモンは、代謝と体型に影響を与えます。 テサモレリンは、特に腹部の脂肪蓄積をターゲットにしています。 この薬剤は成長ホルモンを放出するため、活動性のがん患者は服用すべきではありません。

テサモレリンの推奨用量は、1日2ミリグラムの皮下注射です。 薬は通常、腹部に注入されます。 注射部位は、傷跡、へそ、あざを避けて回転させる必要があります。

FDAの承認に先立ち、脂肪蓄積があり、抗ウイルス療法が安定したHIV患者について臨床研究が行われました。 816人の患者を対象とした3つの研究では、毎日の治療で26週間後に腹部脂肪が減少することが示されました。 ほとんどの患者は約18パーセントの減少を経験しました。 患者が治療を停止すると、腹部脂肪が再び蓄積し始めました。

テサモレリンは、HIV抗レトロウイルス薬のいずれかとの薬物相互作用の証拠を示していません。 一般的な副作用には、軽度の関節痛と硬直、軽度の腫脹、手足の硬直が含まれます。 これらの問題は通常、関節をゆるめるいくつかの穏やかな運動で軽減します。 注射部位の発赤と圧痛も観察されていますが、通常はすぐに消えます。 この薬は一部の患者に糖尿病症状を引き起こしており、テサモレリンの効果を徐々に低下させる抗体を開発することが可能です。

患者は、治療を開始する前に服用している薬、ビタミン、サプリメントについて医師と相談する必要があります。 糖尿病患者は、この薬を服用している間、おそらく注意深く監視されます。 妊娠中の女性またはテサモレリンの使用中に妊娠した女性は、胎児の子供に対する潜在的な危険な影響を通知する必要があります。