Co je Tesamorelin?

Tesamorelin je injikovatelný lék, který se prodává ve Spojených státech pod názvem EGRIFTA ™ a který se používá ke snížení nadbytku břišního tuku u HIV pozitivních lidí s lipodystrofií. Také známý jako TH907, je to faktor uvolňující syntetický růstový hormon (GHRF). GHRF podněcuje produkci růstového hormonu v těle, která pomáhá kontrolovat tvar těla, spotřebu energie a metabolismus. Tato injekce byla schválena americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v listopadu 2010 a byla k dispozici v USA v roce 2011. Tesamorelin není indikován k použití u dětí ani jako lék na hubnutí.

FDA schválila tesamorelin jako léčbu lipodystrofie u HIV pozitivních pacientů dne 10. listopadu 2010. Lipodystrofie spojená s HIV způsobuje metabolické změny v těle, které vedou ke změně umístění tělesného tuku. Výsledkem je, že pacienti s lipodystrofií obvykle hromadí přebytečný tuk kolem svých břišních orgánů, jako je žaludek a játra, zatímco ztrácí tuk v obličeji, hýždích a pažích a nohou.

Existují důkazy, že lipodystrofie může být vyvolána samotnou infekcí HIV nebo antiretrovirovými léky, které pacienti užívají. Samotná akumulace přebytečného tuku není škodlivá, ale může přispět k dalším zdravotním problémům, jako je bolest, svalové napětí a potíže s dýcháním. Pacienti se navíc mohou obávat, že jejich změněný fyzický vzhled upozorní ostatní na jejich stav HIV.

Tento lék je syntetický GHRF. Stimuluje tvorbu růstových hormonů vazbou na receptory na předních hypofyzárních buňkách. Tyto růstové hormony ovlivňují metabolismus a tvar těla. Tesamorelin se zaměřuje konkrétně na hromadění tuku v oblasti břicha. Protože toto léčivo uvolňuje růstové hormony, neměli by ho užívat pacienti s aktivní rakovinou.

Doporučená dávka tesamorelinu je jedna 2-miligramová subkutánní injekce denně. Lék se obvykle vstřikuje do břicha. Místo vpichu se musí otáčet, aby se zabránilo jizvám, pupku a modřinám.

Před schválením FDA byly provedeny klinické studie u pacientů s HIV, kteří měli určitou akumulaci tuku a jejichž antivirová terapie byla stabilní. Tři studie s 816 pacienty ukázaly, že denní léčba po 26 týdnech snížila břišní tuk. Většina pacientů zaznamenala snížení přibližně o 18 procent. Jakmile pacient přestal léčit, začal se břišní tuk znovu hromadit.

Tesamorelin neprokázal průkaz léku s žádným z antiretrovirových léků HIV. Mezi běžné nežádoucí účinky patří mírné bolesti kloubů a ztuhlost, mírný otok a ztuhlost v rukou a nohou. Tyto problémy obvykle zmizí s některými jemnými cviky, které uvolňují klouby. Byly také pozorovány zarudnutí a citlivost v místě vpichu, ale obvykle rychle. Tento lék vyvolal u některých pacientů diabetické symptomy a je možné vyvinout protilátky, které v průběhu času snižují účinnost tesamorelinu.

Pacienti by měli před zahájením léčby přijít se svými lékaři o všech lécích, vitaminech a doplňcích, které užívají. Diabetičtí pacienti budou pravděpodobně během užívání tohoto léku pečlivě sledováni. Těhotné ženy nebo ženy, které otěhotní během používání tesamorelinu, by měly být informovány o potenciálně nebezpečných účincích léku na nenarozené děti.