Wat is een endotoxinetest?
Een endotoxinetest is een laboratoriumtest om te controleren op de aanwezigheid van endotoxinen zoals lipopolysaccharide in een monster. Endotoxinen zijn chemische verbindingen, voornamelijk gemaakt door gram negatieve bacteriën. Ze kunnen erg gevaarlijk zijn voor mensen, wat leidt tot gezondheidsaandoeningen zoals septische schok als ze de bloedbaan betreden. Fabrikanten van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen gebruiken endotoxinetesten in kwaliteitscontrole om ervoor te zorgen dat hun producten puur en veilig zijn voor gebruik. Deze testen kan ook nuttig zijn voor laboratoria die zich zorgen maken over besmetting van monsters die in onderzoek worden gebruikt.
De klassieke endotoxinetest is gebaseerd op een verbinding in het bloed van hoefijzerkrabben. Deze verbinding veroorzaakt stolling wanneer endotoxinen aanwezig zijn. Fabrikanten oogsten bloed van hoefijzerkrabben om een gestage levering te bieden voor endotoxinetestkits. Een laboratoriumtechnicus kan verschillende soorten test uitvoeren met behulp van deze verbinding om te zien of er endotoxinen in een monster zijn en om hun concentraties te bepalen.
Wanneer medicijnen of apparaten zijnGeamineerd met endotoxinen, kan dit patiënten blootstellen aan risico's. Mensen die al ziek zijn, kunnen minder in staat zijn om de toxine te metaboliseren, en kunnen ernstig ziek worden als ze vervuilde drugs gebruiken of vervuilde apparaten gebruiken. Fabrikanten en andere faciliteiten voeren regelmatig endotoxinetesten uit om te zoeken naar tekenen van besmetting. Als de endotoxinetest een probleem onthult, kan de fabrikant de verdeling van veel stoppen of terugroepen in gevallen waarin deze al op de markt is. Het testen vindt regelmatig plaats, samen met andere kwaliteitscontrolemaatregelen voor veiligheid.
In onderzoekslaboratoria is endotoxine -besmetting een voortdurende kwestie. Veel monsters vereisen behandeling om endotoxinen te verwijderen en een endotoxinetest moet het succes van de behandeling verifiëren. Mensen die onderzoek doen met besmette monsters zullen geen betrouwbare, herhaalbare of nuttige resultaten verkrijgen. In gevallen waarin besmetting compromissenSES een experiment, het kan ook nuttig zijn om meer te weten over de aard van de besmetting en de bron, omdat dit nuttig kan zijn om toekomstige problemen te voorkomen en de resultaten van het experiment te begrijpen.
Veel laboratoria bieden endotoxinetestservices aan mensen die alleen periodiek testen nodig hebben. Andere bedrijven behouden hun eigen testen. In alle gevallen bepalen zeer precieze protocollen hoe technici het testen uitvoeren. Mensen moeten hun activiteiten registreren en zorgvuldige documentatie bieden. Dit zorgt voor audits van testpraktijken in geval van een probleem. In productiefaciliteiten kunnen veiligheidsinspecteurs vragen om deze gegevens te herzien als onderdeel van een routinematige inspectie om ervoor te zorgen dat de faciliteit voldoet aan wettelijke vereisten.