Wat is een endotoxinetest?
Een endotoxinetest is een laboratoriumtest om de aanwezigheid van endotoxinen zoals lipopolysaccharide in een monster te controleren. Endotoxinen zijn chemische verbindingen, voornamelijk gemaakt door gramnegatieve bacteriën. Ze kunnen zeer gevaarlijk zijn voor de mens en leiden tot gezondheidsproblemen zoals septische shock als ze in de bloedbaan terechtkomen. Fabrikanten van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen gebruiken endotoxinetests bij kwaliteitscontrole om ervoor te zorgen dat hun producten zuiver en veilig zijn voor gebruik. Deze test kan ook nuttig zijn voor laboratoria die zich zorgen maken over de besmetting van monsters die in onderzoek worden gebruikt.
De klassieke endotoxinetest is gebaseerd op een verbinding die wordt aangetroffen in het bloed van hoefijzerkrabben. Deze verbinding veroorzaakt stolling wanneer endotoxinen aanwezig zijn. Fabrikanten oogsten bloed van hoefijzerkrabben voor een constante aanvoer van endotoxinetestkits. Een laborant kan met deze verbinding verschillende soorten tests uitvoeren om te kijken of er endotoxinen in een monster zitten en om hun concentraties te bepalen.
Wanneer medicijnen of apparaten zijn besmet met endotoxinen, kan dit patiënten blootstellen aan risico's. Mensen die al ziek zijn, kunnen de toxine minder goed metaboliseren en kunnen ernstig ziek worden als ze besmette medicijnen nemen of besmette apparaten gebruiken. Fabrikanten en andere faciliteiten voeren regelmatig endotoxinetests uit om te zoeken naar tekenen van besmetting. Als de endotoxinetest een probleem aan het licht brengt, kan de fabrikant de distributie van een partij stoppen of terugroepen in gevallen waarin deze al op de markt is. Het testen vindt regelmatig plaats samen met andere kwaliteitscontrolemaatregelen voor de veiligheid.
In onderzoekslaboratoria is endotoxineverontreiniging een continu probleem. Veel monsters vereisen behandeling om endotoxinen te verwijderen en een endotoxinetest moet het succes van de behandeling bevestigen. Mensen die onderzoek met besmette monsters uitvoeren, zullen geen betrouwbare, herhaalbare of bruikbare resultaten verkrijgen. In gevallen waarin besmetting een experiment in gevaar brengt, kan het ook nuttig zijn om meer te weten te komen over de aard van de besmetting en de bron, omdat dit nuttig kan zijn om toekomstige problemen te voorkomen en de resultaten van het experiment te begrijpen.
Veel laboratoria bieden endotoxinetestdiensten aan mensen die alleen periodieke testen nodig hebben. Andere bedrijven behouden hun eigen testfaciliteiten. In alle gevallen bepalen zeer precieze protocollen hoe technici de tests uitvoeren. Mensen moeten hun activiteiten registreren en zorgvuldige documentatie verstrekken. Dit maakt audits van testmethoden mogelijk in geval van een probleem. In productiefaciliteiten kunnen veiligheidsinspecteurs vragen om deze records te herzien als onderdeel van een routine-inspectie om te controleren of de faciliteit voldoet aan de wettelijke vereisten.