O que é um teste de endotoxina?
Um teste de endotoxina é um teste de laboratório para verificar a presença de endotoxinas como lipopolissacarídeo em uma amostra. Endotoxinas são compostos químicos, produzidos principalmente por bactérias Gram-negativas. Eles podem ser muito perigosos para os seres humanos, levando a condições de saúde como choque séptico se entrarem na corrente sanguínea. Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos usam testes de endotoxina no controle de qualidade para garantir que seus produtos sejam puros e seguros para uso. Esse teste também pode ser útil para laboratórios preocupados com a contaminação de amostras usadas em pesquisas.
O teste clássico de endotoxina baseia-se em um composto encontrado no sangue de caranguejos em ferradura. Este composto causa coagulação quando estão presentes endotoxinas. Os fabricantes colhem sangue de caranguejos em ferradura para fornecer um suprimento constante de kits de teste de endotoxina. Um técnico de laboratório pode executar uma variedade de tipos de teste usando esse composto para verificar se há endotoxinas em uma amostra e determinar suas concentrações.
Quando medicamentos ou dispositivos estão contaminados com endotoxinas, isso pode expor os pacientes ao risco. As pessoas que já estão doentes podem ser menos capazes de metabolizar a toxina e podem ficar gravemente doentes se tomarem drogas contaminadas ou usarem dispositivos contaminados. Fabricantes e outras instalações realizam testes regulares de endotoxina para procurar sinais de contaminação. Se o teste de endotoxina revelar um problema, o fabricante poderá interromper a distribuição de um lote ou recuperá-lo nos casos em que já esteja no mercado. O teste é realizado regularmente, juntamente com outras medidas de controle de qualidade para segurança.
Nos laboratórios de pesquisa, a contaminação por endotoxinas é um problema contínuo. Muitas amostras requerem tratamento para remover endotoxinas e um teste de endotoxina deve verificar o sucesso do tratamento. As pessoas que realizam pesquisas com amostras contaminadas não obterão resultados confiáveis, repetíveis ou úteis. Nos casos em que a contaminação compromete um experimento, também pode ser útil saber mais sobre a natureza da contaminação e a fonte, pois isso pode ser útil para evitar problemas futuros e entender os resultados do experimento.
Muitos laboratórios oferecem serviços de teste de endotoxina para pessoas que precisam apenas de testes periódicos. Outras empresas mantêm suas próprias instalações para testes. Em todos os casos, protocolos muito precisos determinam como os técnicos executam os testes. As pessoas devem registrar suas atividades e fornecer documentação cuidadosa. Isso permite auditorias de práticas de teste no caso de um problema. Nas instalações de fabricação, os inspetores de segurança podem solicitar a revisão desses registros como parte de uma inspeção de rotina para garantir que a instalação esteja cumprindo os requisitos legais.