Qu'est-ce qu'un test d'endotoxine?
Un test d'endotoxine est un test de laboratoire visant à vérifier la présence d'endotoxines telles que le lipopolysaccharide dans un échantillon. Les endotoxines sont des composés chimiques, fabriqués principalement par des bactéries à Gram négatif. Ils peuvent être très dangereux pour l'homme, entraînant des problèmes de santé tels qu'un choc septique s'ils pénètrent dans le sang. Les fabricants de médicaments et d'instruments médicaux utilisent des tests d'endotoxine lors du contrôle qualité pour s'assurer que leurs produits sont purs et qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité. Ces tests peuvent également être utiles pour les laboratoires préoccupés par la contamination des échantillons utilisés en recherche.
Le test classique aux endotoxines repose sur un composé présent dans le sang de crabe horseshoe. Ce composé provoque la coagulation en présence d’endotoxines. Les fabricants prélèvent du sang chez le crabe fer à cheval pour constituer un stock constant de kits de test d'endotoxines. Un technicien de laboratoire peut effectuer divers types d’essais avec ce composé pour déterminer s’il existe des endotoxines dans un échantillon et déterminer leurs concentrations.
Lorsque des médicaments ou des dispositifs sont contaminés par des endotoxines, les patients peuvent être exposés à des risques. Les personnes déjà malades peuvent être moins capables de métaboliser la toxine et peuvent devenir gravement malades si elles prennent des médicaments contaminés ou utilisent des dispositifs contaminés. Les fabricants et d’autres installations procèdent à des tests réguliers d’endotoxines pour rechercher des signes de contamination. Si le test d'endotoxine révèle un problème, le fabricant peut interrompre la distribution d'un lot ou le rappeler dans les cas où il est déjà sur le marché. Les tests ont lieu régulièrement ainsi que d'autres mesures de contrôle de la qualité pour la sécurité.
Dans les laboratoires de recherche, la contamination par endotoxines est un problème récurrent. De nombreux échantillons nécessitent un traitement pour éliminer les endotoxines et un test d'endotoxine doit vérifier le succès du traitement. Les personnes effectuant des recherches avec des échantillons contaminés n'obtiendront pas de résultats fiables, reproductibles ou utiles. Dans les cas où la contamination compromet une expérience, il peut également être utile d'en savoir plus sur la nature de la contamination et sur la source, car cela peut être utile pour éviter des problèmes futurs et pour comprendre les résultats de l'expérience.
De nombreux laboratoires offrent des services de test d'endotoxines aux personnes n'ayant besoin que de tests périodiques. D'autres entreprises possèdent leurs propres installations pour les tests. Dans tous les cas, des protocoles très précis déterminent la manière dont les techniciens effectuent les tests. Les personnes doivent consigner leurs activités et fournir une documentation minutieuse. Cela permet d’effectuer des audits des pratiques de test en cas de problème. Dans les installations de fabrication, les inspecteurs de la sécurité peuvent demander à examiner ces enregistrements dans le cadre d’une inspection de routine pour s’assurer que l’installation se conforme aux exigences légales.