Co je endotoxinový test?
Endotoxinový test je laboratorní test pro kontrolu přítomnosti endotoxinů, jako je lipopolysacharid ve vzorku. Endotoxiny jsou chemické sloučeniny, vyráběné především gramnegativními bakteriemi. Mohou být velmi nebezpeční pro člověka, což vede ke zdravotním stavům, jako je septický šok, pokud vstoupí do krevního řečiště. Výrobci léčiv a zdravotnických prostředků používají testování endotoxinů při kontrole kvality, aby se ujistili, že jejich výrobky jsou čisté a bezpečné pro použití. Toto testování může být užitečné také pro laboratoře, které se obávají kontaminace vzorků používaných ve výzkumu.
Klasický endotoxinový test se opírá o sloučeninu nalezenou v krvi krabů podkovy. Tato sloučenina způsobuje srážení, pokud jsou přítomny endotoxiny. Výrobci odebírají krev z krabů podkovy, aby poskytovali stabilní zásobu pro testovací soupravy pro endotoxiny. Laboratorní technik může s touto sloučeninou provést různé typy testů, aby zjistil, zda jsou ve vzorku endotoxiny, a stanovil jejich koncentrace.
Pokud jsou léky nebo zařízení kontaminovány endotoxiny, může to vystavit pacienty riziku. Lidé, kteří jsou již nemocní, mohou být méně schopni metabolizovat toxin a mohou být vážně nemocní, pokud berou kontaminované drogy nebo používají kontaminované přístroje. Výrobci a další zařízení provádějí pravidelné testování endotoxinů, aby zjistili známky kontaminace. Pokud test endotoxinů odhalí problém, může výrobce zastavit distribuci šarže nebo ji stáhnout zpět v případech, kdy již je na trhu. Testování se provádí pravidelně spolu s dalšími opatřeními na kontrolu kvality z hlediska bezpečnosti.
Ve výzkumných laboratořích je přetrvávajícím problémem kontaminace endotoxiny. Mnoho vzorků vyžaduje ošetření, aby se odstranily endotoxiny, a endotoxinový test musí ověřit úspěšnost ošetření. Lidé provádějící výzkum kontaminovaných vzorků nezískají spolehlivé, opakovatelné ani užitečné výsledky. V případech, kdy kontaminace ohrožuje experiment, může být také užitečné dozvědět se více o povaze kontaminace a zdroji, protože to může být užitečné pro předcházení budoucím problémům a pochopení výsledků experimentu.
Mnoho laboratoří nabízí endotoxinové testovací služby lidem, kteří potřebují pouze pravidelné testování. Ostatní společnosti udržují vlastní zařízení pro testování. Ve všech případech velmi přesné protokoly určují, jak technici provádějí testování. Lidé musí protokolovat své činnosti a poskytovat pečlivou dokumentaci. To umožňuje audity testovacích postupů v případě problému. Ve výrobních zařízeních mohou inspektoři bezpečnosti požádat o kontrolu těchto záznamů v rámci běžné inspekce, aby se ujistili, že zařízení splňuje zákonné požadavky.