Hva er kvalitetskontroll i mikrobiologi?

For å spore kvaliteten på arbeidet som utføres i et laboratorium, må visse systemer være på plass. Et mikrobiologilaboratorium analyserer prøver og kan også kontrollere at industrielle eller vitenskapelige prosesser fungerer som de skal. Kvalitetskontroll i mikrobiologi bruker derfor dokumentasjon for å registrere hva som skjer gjennom en prosess og for å kartlegge problemer som påvirker disse prosessene.

Sykehus, industri og forskning er felt der mikrobiologer er aktive. For å få mest mulig nøyaktige resultater, må han eller hun følge regler. Disse reglene sikrer at materialer passer til formålet, at analytikere blir opplært riktig, og at prosedyrene blir fulgt på riktig måte. På denne måten kan feil reduseres, og kilden til et problem kan identifiseres.

Mikrobiologer identifiserer mikroorganismer, for eksempel bakterier og sopp. Viktigheten av dette avhenger av feltet de jobber i. Mattrygghet er et slikt eksempel. Produsenter av matprodukter kan trenge et mikrobiologilaboratorium for å sjekke om det er farlige mikrober i maten.

Farmasøytiske selskaper lager medisiner som skal brukes på mennesker eller dyr. Hvis produktet er forurenset med mikrober, kan dette påvirke pasienten negativt. Forurensning er spesielt farlig hvis produktet er en injiserbar medisin, der mikrober kan føres direkte inn i kroppen.

Sykehusmikrobiologer tester prøver fra syke pasienter. Hvis de kan finne en mikrobe som forårsaker en sykdom, kan legene behandle pasienten effektivt. Forskningsmikrobiologer analyserer mikrober for vitenskapelige formål, og funnene deres kan være viktige for folkehelsen eller for fremtidig forskning.

Å riktig identifisere en mikrob som er til stede i et bestemt område, er målet for enhver mikrobiolog. Når mikroben er identifisert, kan en mikrobiolog også måtte spore opp forurensningskilden og fjerne problemet. Han eller hun kan også være nødt til å gi råd om riktig metode for å løse problemet og forhindre at det skjer i fremtiden.

Sentralt i dette ansvaret er den nøyaktige identifikasjonen av den involverte mikroben. Mikrobiologitester er lett forurenset med andre, irrelevante mikrober, som gjør hele testen unøyaktig og alle fremtidige handlinger ubrukelige. Kvalitetskontroll i mikrobiologi er derfor ekstremt viktig for at testingen skal være nyttig.

Laboratorieanalytikere trenger å vite den riktige måten å utføre oppgaver på. For å lære disse kan de følge opplæringsprosedyrer, som er skrevet skriftlig om den beste måten å utføre oppgaver på. Hver prosedyre er den samme for hver analytiker. En del av kvalitetskontrollen i mikrobiologi er å føre oppføringer om trening for å vise at en analytiker visste hvordan han skulle utføre oppgaven riktig.

Deretter må en analytiker følge reglene for hver test som han eller hun gjør på prøver. Disse reglene forhindrer at testen blir forurenset, og sikrer at hvis relevante mikrober er til stede i prøven, vil testen identifisere dem. En typisk testprosedyre, som i noen felt kalles en standard driftsprosedyre (SOP), staver måten å håndtere prøven på, hvordan du arbeider utstyret, og på hvilke temperaturer og tidspunkt en prøve blir inkubert. Alle trinn i testen må også registreres i detalj av analytikeren.

Utstyr i laboratoriet må også gjøre jobben sin ordentlig. Kvalitetskontroll i mikrobiologi kan også omfatte utstyret. Analytikere og ingeniører registrerer skriftlig om utstyret fungerer og fjerner det fra bruk hvis det ikke er det.

I en bransje som legemidler kan begrepet kvalitetskontroll også referere til en hel avdeling. Personer som jobber i kvalitetskontroll (QC), kontrollerer produktene og råvarene for forurensning. De sjekker også delene av fabrikken som er involvert i å lage produktet for mulige forurensningskilder.

Hvis en mikrobiolog finner forurensning i en prøve, kan han eller hun se tilbake gjennom kvalitetsdokumentasjonen for å sikre at ingenting gikk galt eller ble gjort feil i testprosessen. Hvis denne dokumentasjonen ikke foreligger, kan en analytiker ikke utelukke feil som årsak til forurensningen. Kvalitetskontroll i mikrobiologi er derfor en metode for å sikre at resultatene er gyldige og kan utøves. Alle reglene gir også analytikere gode prosedyrer å følge, slik at de kan gjøre arbeidet til en høy kvalitet.

Kvalitetskontroll i et mikrobiologilaboratorium kan kontrolleres av utenforliggende tilsynsorganer. US Food and Drug Agency er en slik organisasjon som sjekker dokumentasjonen til mange selskaper som de som produserer legemidler. Hvert land har generelt sine egne tilsynsorganer for laboratorier som opererer på forskjellige felt.