Was ist Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie?
Um die Qualität der in einem Labor geleisteten Arbeit verfolgen zu können, müssen bestimmte Systeme vorhanden sein. Ein mikrobiologisches Labor analysiert Proben und kann auch prüfen, ob industrielle oder wissenschaftliche Prozesse ordnungsgemäß funktionieren. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie verwendet daher eine Dokumentation, um aufzuzeichnen, was während eines Prozesses passiert, und um Probleme zu identifizieren, die diese Prozesse betreffen.
Krankenhäuser, Industrie und Forschung sind Bereiche, in denen Mikrobiologen tätig sind. Um möglichst genaue Ergebnisse zu erzielen, muss er oder sie Regeln befolgen. Diese Regeln stellen sicher, dass die Materialien für den Zweck geeignet sind, dass die Analysten ordnungsgemäß geschult werden und dass die Verfahren ordnungsgemäß befolgt werden. Auf diese Weise können Fehler reduziert und die Ursache eines Problems identifiziert werden.
Mikrobiologen identifizieren Mikroorganismen wie Bakterien und Pilze für ihren Lebensunterhalt. Die Bedeutung hängt davon ab, in welchem Bereich sie tätig sind. Ein Beispiel hierfür ist die Lebensmittelsicherheit. Hersteller von Lebensmitteln benötigen möglicherweise ein mikrobiologisches Labor, um zu überprüfen, ob gefährliche Mikroben im Lebensmittel vorhanden sind.
Pharmaunternehmen stellen Medikamente für Menschen oder Tiere her. Wenn das Produkt mit Mikroben kontaminiert ist, kann dies den Patienten beeinträchtigen. Eine Kontamination ist besonders gefährlich, wenn es sich bei dem Produkt um ein injizierbares Medikament handelt, bei dem Mikroben direkt in den Körper gelangen können.
Krankenhausmikrobiologen testen Proben von kranken Patienten. Wenn sie eine Mikrobe finden, die eine Krankheit verursacht, können Ärzte den Patienten effektiv behandeln. Forschungsmikrobiologen analysieren Mikroben für wissenschaftliche Zwecke, und ihre Erkenntnisse können für die öffentliche Gesundheit oder für die künftige Forschung von Bedeutung sein.
Die korrekte Identifizierung einer Mikrobe, die in einem bestimmten Bereich vorhanden ist, ist das Ziel eines jeden Mikrobiologen. Sobald die Mikrobe identifiziert ist, muss ein Mikrobiologe möglicherweise auch die Kontaminationsquelle ausfindig machen und das Problem beseitigen. Möglicherweise muss er oder sie auch Ratschläge zur richtigen Methode geben, um das Problem zu beheben und zu verhindern, dass es in Zukunft auftritt.
Zentral für diese Verantwortlichkeiten ist die genaue Identifizierung der beteiligten Mikroben. Mikrobiologische Tests können leicht mit anderen, irrelevanten Mikroben kontaminiert werden, wodurch der gesamte Test ungenau und alle zukünftigen Maßnahmen unbrauchbar werden. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist daher äußerst wichtig, damit die Tests nützlich sind.
Laboranalytiker müssen wissen, wie sie Aufgaben richtig ausführen können. Um diese zu erlernen, können sie Schulungsverfahren befolgen, in denen schriftlich festgelegt ist, wie Aufgaben am besten ausgeführt werden. Jedes Verfahren ist für jeden Analysten gleich. Ein Teil der Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie besteht darin, Aufzeichnungen über Schulungen zu führen, aus denen hervorgeht, dass ein Analytiker wusste, wie er die Aufgabe richtig ausführt.
Dann muss ein Analytiker die Regeln für jeden Test befolgen, den er oder sie an Proben durchführt. Diese Regeln verhindern, dass der Test kontaminiert wird, und stellen sicher, dass bei Vorhandensein relevanter Mikroben in der Probe diese durch den Test identifiziert werden. Ein typisches Testverfahren, das in einigen Bereichen als Standard Operating Procedure (SOP) bezeichnet wird, beschreibt den Umgang mit der Probe, die Arbeitsweise des Geräts sowie die Inkubationstemperaturen und -zeiten einer Probe. Alle Testschritte müssen vom Analysten detailliert aufgezeichnet werden.
Ausrüstung im Labor muss auch ihre Arbeit richtig machen. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie kann sich auch auf die Ausrüstung erstrecken. Analysten und Ingenieure halten schriftlich fest, ob das Gerät funktioniert, und nehmen es außer Betrieb, wenn dies nicht der Fall ist.
In einer Branche wie der Pharmaindustrie kann sich der Begriff Qualitätskontrolle auch auf eine ganze Abteilung beziehen. Mitarbeiter der Abteilung Qualitätskontrolle (QC) prüfen die Produkte und Rohstoffe auf Verunreinigungen. Sie überprüfen auch die Teile der Fabrik, die an der Herstellung des Produkts beteiligt sind, auf mögliche Kontaminationsquellen.
Wenn ein Mikrobiologe in einer Probe eine Kontamination feststellt, kann er oder sie die Qualitätsdokumentation erneut durchsehen, um sicherzustellen, dass beim Testvorgang nichts schief gelaufen ist oder falsch durchgeführt wurde. Wenn diese Dokumentation nicht vorhanden ist, kann ein Analyst Fehler als Ursache für die Kontamination nicht ausschließen. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist daher eine Methode, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse gültig sind und angewendet werden können. Alle Regeln geben den Analysten auch die Möglichkeit, gute Verfahren zu befolgen, damit sie die Arbeit mit hoher Qualität ausführen können.
Die Qualitätskontrolle in einem Mikrobiologielabor kann von externen Aufsichtsbehörden überprüft werden. Die US-amerikanische Food and Drug Agency ist eine solche Organisation, die die Dokumentation vieler Unternehmen prüft, zum Beispiel von Unternehmen, die Arzneimittel herstellen. Jedes Land hat im Allgemeinen seine eigenen Aufsichtsbehörden für Laboratorien, die in verschiedenen Bereichen tätig sind.