Che cos'è il controllo di qualità in microbiologia?
Per tenere traccia della qualità del lavoro svolto in laboratorio, è necessario che siano installati alcuni sistemi. Un laboratorio di microbiologia analizza i campioni e può anche verificare il corretto funzionamento dei processi industriali o scientifici. Il controllo di qualità in microbiologia utilizza quindi la documentazione per registrare cosa succede durante un processo e per individuare i problemi che incidono su questi processi.
Ospedali, industria e ricerca sono campi in cui i microbiologi sono attivi. Per ottenere i risultati più accurati possibili, deve seguire le regole. Queste regole assicurano che i materiali siano idonei allo scopo, che gli analisti siano formati correttamente e che le procedure siano seguite correttamente. In questo modo, gli errori possono essere ridotti e la fonte di un problema può essere identificata.
I microbiologi identificano i microrganismi, come batteri e funghi, per vivere. L'importanza di ciò dipende dal campo in cui lavorano. La sicurezza alimentare ne è un esempio. I produttori di prodotti alimentari potrebbero aver bisogno di un laboratorio di microbiologia per verificare la presenza di eventuali microbi pericolosi negli alimenti.
Le aziende farmaceutiche producono farmaci da utilizzare su esseri umani o animali. Se il prodotto è contaminato da microbi, ciò può influire negativamente sul paziente. La contaminazione è particolarmente pericolosa se il prodotto è un farmaco iniettabile, in cui i microbi possono essere introdotti direttamente nel corpo.
I microbiologi ospedalieri testano campioni di pazienti malati. Se riescono a trovare un microbo che causa una malattia, i medici possono trattare efficacemente il paziente. I microbiologi della ricerca analizzano i microbi per scopi scientifici e i loro risultati possono essere importanti per la salute pubblica o per ricerche future.
Identificare correttamente un microbo che è presente in una determinata area è l'obiettivo di ogni microbiologo. Una volta identificato il microbo, un microbiologo potrebbe anche dover rintracciare la fonte di contaminazione e rimuovere il problema. Potrebbe anche essere necessario consigliare il metodo corretto per risolvere il problema e impedire che accada in futuro.
Al centro di queste responsabilità è l'identificazione accurata del microbo coinvolto. I test di microbiologia sono facilmente contaminati con altri microbi irrilevanti, che rendono inaccurato l'intero test e tutte le azioni future inutili. Il controllo di qualità in microbiologia è quindi estremamente importante affinché i test possano essere utili.
Gli analisti di laboratorio devono conoscere il modo giusto per eseguire le attività. Per apprenderli, possono seguire le procedure di formazione, che illustrano per iscritto il modo migliore per eseguire le attività. Ogni procedura è uguale per ogni analista. Parte del controllo di qualità in microbiologia consiste nel tenere registri della formazione per dimostrare che un analista sapeva come eseguire correttamente l'attività.
Quindi, un analista deve seguire le regole per ogni particolare test che esegue su campioni. Queste regole impediscono la contaminazione del test e assicurano che, se sono presenti microbi rilevanti nel campione, il test li identificherà. Una tipica procedura di test, che in alcuni campi è chiamata procedura operativa standard (SOP), spiega come gestire il campione, come lavorare l'apparecchiatura e a quali temperature e tempi viene incubato un campione. Anche tutti i passaggi del test devono essere registrati in dettaglio dall'analista.
Anche le apparecchiature in laboratorio devono svolgere correttamente il proprio lavoro. Il controllo di qualità in microbiologia può anche estendersi all'apparecchiatura. Analisti e ingegneri registrano per iscritto se l'apparecchiatura funziona e la rimuovono dall'uso in caso contrario.
In un settore come quello farmaceutico, il termine controllo di qualità può anche riferirsi a un intero dipartimento. Le persone che lavorano nel reparto controllo qualità (QC) verificano la contaminazione dei prodotti e delle materie prime. Controllano anche le parti della fabbrica coinvolte nella realizzazione del prodotto per possibili fonti di contaminazione.
Se un microbiologo rileva la contaminazione in un campione, può consultare la documentazione di qualità per assicurarsi che nulla sia andato storto o sia stato fatto in modo errato nel processo di test. Se questa documentazione non è presente, un analista non può escludere errori come causa della contaminazione. Il controllo di qualità in microbiologia è quindi un metodo per garantire che i risultati siano validi e su cui si possa agire. Tutte le regole offrono inoltre agli analisti buone procedure da seguire affinché possano svolgere il lavoro con alta qualità.
Il controllo di qualità in un laboratorio di microbiologia può essere verificato da enti regolatori esterni. La US Food and Drug Agency è una di queste organizzazioni che controlla la documentazione di molte aziende come quelle che producono prodotti farmaceutici. Ogni paese ha generalmente i propri organi regolatori per i laboratori che operano in vari settori.