微生物学における品質管理とは何ですか?
実験室で行われた作業の品質を追跡するために、特定のシステムを導入する必要があります。 微生物学研究所はサンプルを分析し、産業プロセスまたは科学プロセスが正しく動作していることも確認できます。 したがって、微生物学の品質管理では、プロセス全体で発生することを記録し、これらのプロセスに影響を与える問題を特定するために文書を使用します。
病院、産業、および研究は、微生物学者が活躍している分野です。 可能な限り最も正確な結果を得るには、ルールに従う必要があります。 これらの規則により、資料が目的に適合し、アナリストが正しくトレーニングされ、手順が適切に実行されることが保証されます。 このようにして、間違いを減らすことができ、問題の原因を特定できます。
微生物学者は、生計を立てるためにバクテリアや真菌などの微生物を特定します。 これの重要性は、彼らが働いている分野によって異なります。食品の安全性はそのような例です。 食品の製造業者は、食品中に危険な微生物が存在するかどうかを確認するために微生物検査室を必要とする場合があります。
製薬会社は、人間や動物に使用する薬を製造しています。 製品が微生物で汚染されている場合、これは患者に悪影響を及ぼす可能性があります。 製品が注射可能な薬剤である場合、汚染は特に危険です。微生物は体内に直接持ち込まれる可能性があります。
病院の微生物学者は、病気の患者からのサンプルをテストします。 病気を引き起こしている微生物を見つけることができれば、医師は患者を効果的に治療できます。 研究微生物学者は科学的目的で微生物を分析し、その発見は公衆衛生や将来の研究にとって重要かもしれません。
特定の地域に存在する微生物を正しく識別することは、微生物学者の目的です。 微生物が特定されたら、微生物学者は汚染の原因を突き止め、問題を取り除く必要があります。 また、問題を解決し、将来発生するのを防ぐための正しい方法について助言する必要があります。
これらの責任の中心は、関係する微生物の正確な特定です。 微生物検査は他の無関係な微生物で簡単に汚染されるため、検査全体が不正確になり、将来のすべてのアクションが役に立たなくなります。 したがって、微生物学における品質管理は、試験が有用であるために非常に重要です。
ラボのアナリストは、タスクを実行する正しい方法を知る必要があります。 これらを学ぶために、彼らはタスクを実行するための最良の方法を書面でレイアウトするトレーニング手順に従うことができます。 各手順はすべてのアナリストで同じです。 微生物学における品質管理の一部は、アナリストがタスクを適切に実行する方法を知っていることを示すためにトレーニングの記録を保持することです。
次に、アナリストは、サンプルで行う特定のテストごとにルールに従う必要があります。 これらの規則により、テストの汚染が防止され、サンプルに関連する微生物が存在する場合、テストによってそれらが識別されることが保証されます。 いくつかの分野では標準操作手順(SOP)と呼ばれる典型的なテスト手順では、サンプルの取り扱い方法、機器の操作方法、およびサンプルがインキュベートされる温度と時間を説明しています。 テストのすべてのステップは、アナリストが詳細に記録する必要もあります。
研究室の機器も適切に機能する必要があります。 微生物学の品質管理は、機器にも拡大できます。 アナリストとエンジニアは、機器が機能している場合は書面で記録し、機能していない場合は使用から削除します。
医薬品などの業界では、品質管理という用語は部門全体を指すこともあります。 品質管理(QC)部門で働く人々は、製品と原材料の汚染をチェックします。 また、製品の製造に関与する工場の部品の汚染源をチェックします。
微生物学者がサンプルに汚染を見つけた場合、彼または彼女は品質文書を振り返って、テストプロセスで何も問題がなかったか、または間違って行われたことを確認できます。 この文書が存在しない場合、アナリストは汚染の原因としての間違いを除外できません。 したがって、微生物学における品質管理は、結果が有効であり、実行できることを保証する方法です。 また、すべてのルールは、アナリストが従うべき優れた手順を提供するため、アナリストは高品質で作業を行うことができます。
微生物学研究室の品質管理は、外部の規制機関によって確認される場合があります。 米国食品医薬品局は、医薬品を製造する企業など、多くの企業の文書を確認する組織の1つです。 各国は通常、さまざまな分野で運営されている研究室のための独自の規制機関を持っています。