Co to jest kontrola jakości w mikrobiologii?

Aby śledzić jakość pracy wykonanej w laboratorium, należy wprowadzić pewne systemy. Laboratorium mikrobiologiczne analizuje próbki, a także może sprawdzić, czy procesy przemysłowe lub naukowe działają poprawnie. Kontrola jakości w mikrobiologii wykorzystuje zatem dokumentację do rejestrowania tego, co dzieje się w trakcie procesu i do wskazywania problemów, które wpływają na te procesy.

Szpitale, przemysł i badania to dziedziny, w których działają mikrobiologowie. Aby uzyskać jak najdokładniejsze wyniki, musi przestrzegać zasad. Zasady te zapewniają, że materiały są odpowiednie do tego celu, że analitycy są odpowiednio przeszkoleni, a procedury są odpowiednio przestrzegane. W ten sposób można zmniejszyć liczbę błędów i zidentyfikować źródło problemu.

Mikrobiologowie identyfikują żywe mikroorganizmy, takie jak bakterie i grzyby. Znaczenie tego zależy od dziedziny, w której pracują. Jednym z takich przykładów jest bezpieczeństwo żywności. Producenci produktów spożywczych mogą potrzebować laboratorium mikrobiologicznego, aby sprawdzić, czy w żywności znajdują się niebezpieczne mikroby.

Firmy farmaceutyczne produkują leki do stosowania u ludzi lub zwierząt. Jeśli produkt zostanie zanieczyszczony drobnoustrojami, może to niekorzystnie wpłynąć na pacjenta. Zanieczyszczenie jest szczególnie niebezpieczne, jeśli produkt jest lekiem do wstrzykiwań, w którym drobnoustroje można wprowadzić bezpośrednio do organizmu.

Mikrobiologowie szpitalni badają próbki od chorych pacjentów. Jeśli znajdą mikroba wywołującego chorobę, lekarze mogą skutecznie leczyć pacjenta. Mikrobiologowie badawczy analizują drobnoustroje do celów naukowych, a ich odkrycia mogą być ważne dla zdrowia publicznego lub przyszłych badań.

Prawidłowe zidentyfikowanie drobnoustroju obecnego na określonym obszarze jest celem każdego mikrobiologa. Po zidentyfikowaniu drobnoustroju mikrobiolog może być również zmuszony do wyśledzenia źródła zanieczyszczenia i usunięcia problemu. Może on również potrzebować porady w zakresie prawidłowej metody rozwiązania problemu i zapobiegania występowaniu go w przyszłości.

Najważniejsze dla tych obowiązków jest dokładna identyfikacja zaangażowanego drobnoustroju. Testy mikrobiologiczne można łatwo zanieczyścić innymi, nieistotnymi drobnoustrojami, co sprawia, że ​​cały test jest niedokładny, a wszelkie przyszłe działania są bezużyteczne. Kontrola jakości w mikrobiologii jest zatem niezwykle ważna, aby testy były przydatne.

Analitycy laboratoryjni muszą znać właściwy sposób wykonywania zadań. Aby się tego nauczyć, mogą postępować zgodnie z procedurami szkoleniowymi, które określają na piśmie najlepszy sposób wykonywania zadań. Każda procedura jest taka sama dla każdego analityka. Częścią kontroli jakości w mikrobiologii jest prowadzenie rejestrów szkoleń, aby pokazać, że analityk wiedział, jak prawidłowo wykonać to zadanie.

Następnie analityk musi przestrzegać zasad dla każdego konkretnego testu, który wykonuje na próbkach. Reguły te zapobiegają skażeniu testu i zapewniają, że jeśli w próbce znajdują się odpowiednie drobnoustroje, test je zidentyfikuje. Typowa procedura testowa, która na niektórych polach nazywana jest standardową procedurą operacyjną (SOP), określa sposób postępowania z próbką, sposób obsługi sprzętu oraz przy jakich temperaturach i czasach inkubacji próbka. Wszystkie etapy testu muszą być również szczegółowo zapisane przez analityka.

Sprzęt w laboratorium musi również prawidłowo wykonywać swoją pracę. Kontrola jakości w mikrobiologii może również obejmować sprzęt. Analitycy i inżynierowie odnotowują na piśmie, czy sprzęt działa, i wyłączają go, jeśli tak nie jest.

W branży, takiej jak farmaceutyki, termin kontrola jakości może również odnosić się do całego działu. Osoby pracujące w dziale kontroli jakości (QC) sprawdzają produkty i surowce pod kątem zanieczyszczenia. Sprawdzają również części fabryki zaangażowane w wytwarzanie produktu pod kątem możliwych źródeł zanieczyszczenia.

Jeśli mikrobiolog wykryje zanieczyszczenie w próbce, może przeglądać dokumentację jakości, aby upewnić się, że nic nie poszło źle lub zostało wykonane nieprawidłowo w procesie testowania. Jeśli ta dokumentacja nie istnieje, analityk nie może wykluczyć błędów jako przyczyny zanieczyszczenia. Kontrola jakości w mikrobiologii jest zatem metodą zapewniającą, że wyniki są prawidłowe i można na nie działać. Wszystkie zasady zapewniają także analitykom odpowiednie procedury, dzięki którym mogą wykonywać pracę na wysokim poziomie.

Kontrola jakości w laboratorium mikrobiologicznym może być sprawdzana przez zewnętrzne organy regulacyjne. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków jest jedną z takich organizacji, która sprawdza dokumentację wielu firm, takich jak te produkujące farmaceutyki. Każdy kraj ma zazwyczaj własne organy regulacyjne dla laboratoriów działających w różnych dziedzinach.