Qu'est-ce que le contrôle de qualité en microbiologie?
Afin de suivre la qualité du travail effectué dans un laboratoire, certains systèmes doivent être en place. Un laboratoire de microbiologie analyse des échantillons et peut également vérifier le bon fonctionnement des processus industriels ou scientifiques. Le contrôle de la qualité en microbiologie utilise donc la documentation pour enregistrer ce qui se passe tout au long d'un processus et pour identifier les problèmes qui affectent ces processus.
Les hôpitaux, l'industrie et la recherche sont des domaines dans lesquels les microbiologistes sont actifs. Afin d'obtenir les résultats les plus précis possibles, il doit suivre des règles. Ces règles garantissent que le matériel est adapté à l'utilisation envisagée, que les analystes sont correctement formés et que les procédures sont correctement suivies. De cette manière, les erreurs peuvent être réduites et la source d'un problème identifiée.
Les microbiologistes identifient des microorganismes, tels que des bactéries et des champignons, pour gagner leur vie. L’importance de cela dépend du domaine dans lequel ils travaillent. La sécurité alimentaire en est un exemple. Les fabricants de produits alimentaires peuvent avoir besoin d'un laboratoire de microbiologie pour vérifier si des microbes dangereux sont présents dans les aliments.
Les entreprises pharmaceutiques fabriquent des médicaments destinés à l'homme ou à l'animal. Si le produit est contaminé par des microbes, cela peut nuire au patient. La contamination est particulièrement dangereuse si le produit est un médicament injectable, dans lequel des microbes peuvent être introduits directement dans le corps.
Les microbiologistes hospitaliers analysent des échantillons de patients malades. S'ils peuvent trouver un microbe qui cause une maladie, les médecins peuvent alors traiter le patient efficacement. Les microbiologistes de la recherche analysent les microbes à des fins scientifiques et leurs résultats peuvent être importants pour la santé publique ou pour la recherche future.
Identifier correctement un microbe présent dans une zone donnée est l’objectif de tout microbiologiste. Une fois le microbe identifié, un microbiologiste peut également être amené à localiser la source de contamination et à résoudre le problème. Il peut également être amené à conseiller sur la méthode appropriée pour résoudre le problème et éviter qu’il ne se reproduise.
L’identification exacte du microbe impliqué est au cœur de ces responsabilités. Les tests microbiologiques sont facilement contaminés par d'autres microbes non pertinents, ce qui rend le test entier inexact et rend inutiles toutes les actions futures. Le contrôle de la qualité en microbiologie est donc extrêmement important pour que les tests soient utiles.
Les analystes de laboratoire ont besoin de savoir comment exécuter leurs tâches. Pour les apprendre, ils peuvent suivre des procédures de formation qui décrivent par écrit la meilleure façon d’exécuter des tâches. Chaque procédure est la même pour chaque analyste. Une partie du contrôle de la qualité en microbiologie consiste à conserver les enregistrements de la formation pour montrer qu'un analyste savait comment effectuer la tâche correctement.
Ensuite, un analyste doit suivre les règles pour chaque test qu’il effectue sur des échantillons. Ces règles empêchent la contamination du test et garantissent que, si des microbes pertinents sont présents dans l'échantillon, le test les identifiera. Une procédure de test typique, appelée procédure opératoire standard (SOP) dans certains domaines, explique comment manipuler l'échantillon, comment utiliser l'équipement et à quelle température et à quelle heure un échantillon est incubé. L'analyste doit également enregistrer toutes les étapes du test.
L'équipement du laboratoire doit également faire son travail correctement. Le contrôle de la qualité en microbiologie peut également s'étendre à l'équipement. Les analystes et les ingénieurs enregistrent par écrit si le matériel fonctionne et le mettent hors d’usage s’il ne l’est pas.
Dans une industrie telle que celle des produits pharmaceutiques, le terme contrôle de la qualité peut également désigner un département entier. Les personnes travaillant dans le département de contrôle de la qualité vérifient la contamination des produits et des matières premières. Ils vérifient également les parties de l'usine impliquées dans la fabrication du produit pour les sources possibles de contamination.
Si un microbiologiste découvre une contamination dans un échantillon, il peut alors consulter la documentation de qualité pour s'assurer que rien n'a mal tourné ou n'a été fait de manière incorrecte dans le processus de test. Si cette documentation n’est pas présente, un analyste ne peut exclure que des erreurs soient la cause de la contamination. Le contrôle de la qualité en microbiologie est donc une méthode permettant de s'assurer de la validité des résultats et de leur mise en pratique. Toutes les règles donnent également aux analystes de bonnes procédures à suivre pour leur permettre de faire le travail avec une qualité irréprochable.
Le contrôle de la qualité dans un laboratoire de microbiologie peut être contrôlé par des organismes de réglementation extérieurs. La Food and Drug Agency des États-Unis est l'une de ces organisations qui vérifie la documentation de nombreuses sociétés telles que celles qui produisent des produits pharmaceutiques. Chaque pays a généralement ses propres organes de réglementation pour les laboratoires opérant dans divers domaines.