Hvad er kvalitetskontrol i mikrobiologi?
For at spore kvaliteten af det arbejde, der udføres i et laboratorium, skal visse systemer være på plads. Et mikrobiologisk laboratorium analyserer prøver og kan også kontrollere, at industrielle eller videnskabelige processer fungerer korrekt. Kvalitetskontrol i mikrobiologi bruger derfor dokumentation til at registrere, hvad der sker gennem en proces og til at kortlægge problemer, der påvirker disse processer.
Hospitaler, industri og forskning er områder, hvor mikrobiologer er aktive. For at få de mest nøjagtige resultater, der er mulige, skal han eller hun følge reglerne. Disse regler sikrer, at materialer passer til formålet, at analytikere trænes korrekt, og at procedurer følges korrekt. På denne måde kan fejl reduceres, og kilden til et problem kan identificeres.
Mikrobiologer identificerer mikroorganismer, såsom bakterier og svampe, for deres levende. Betydningen af dette afhænger af det felt, de arbejder i. Fødevaresikkerhed er et sådant eksempel. Producenter af fødevarer kan have brug for et mikrobiologisk laboratorium for at kontrollere, om der er farlige mikrober i fødevaren.
Farmaceutiske virksomheder fremstiller medicin til brug på mennesker eller dyr. Hvis produktet er kontamineret med mikrober, kan dette have en negativ indvirkning på patienten. Forurening er især farlig, hvis produktet er et injektionsmiddel, hvor mikrober kan indføres direkte i kroppen.
Hospitalets mikrobiologer tester prøver fra syge patienter. Hvis de kan finde en mikrob, der forårsager en sygdom, kan læger behandle patienten effektivt. Forskningsmikrobiologer analyserer mikrober til videnskabelige formål, og deres fund kan være vigtigt for folkesundheden eller for fremtidig forskning.
Korrekt identifikation af en mikrob, der er til stede i et bestemt område, er målet for enhver mikrobiolog. Når mikroben er identificeret, kan en mikrobiolog også være nødt til at spore kilden til kontaminering og fjerne problemet. Han eller hun må muligvis også rådgive om den rigtige metode til at løse problemet og forhindre, at det sker i fremtiden.
Det centrale i disse ansvarsområder er den nøjagtige identifikation af den involverede mikrobe. Mikrobiologi-test er let forurenet med andre, irrelevante mikrober, der gør hele testen unøjagtig og alle fremtidige handlinger ubrugelige. Kvalitetskontrol i mikrobiologi er derfor ekstremt vigtig for, at testen kan være nyttig.
Labanalytikere er nødt til at kende den rigtige måde at udføre opgaver på. For at lære disse kan de følge træningsprocedurer, der er beskrevet skriftligt den bedste måde at udføre opgaver på. Hver procedure er den samme for hver analytiker. En del af kvalitetskontrol inden for mikrobiologi er at føre træningsregistret for at vise, at en analytiker vidste, hvordan man udførte opgaven korrekt.
Derefter skal en analytiker følge reglerne for hver enkelt test, han eller hun udfører på prøver. Disse regler forhindrer, at testen kontamineres, og sikrer, at hvis relevante mikrober er til stede i prøven, vil testen identificere dem. En typisk testprocedure, der kaldes en standard driftsprocedure (SOP) i nogle felter, præciserer, hvordan man kan håndtere prøven, hvordan man arbejder udstyret, og på hvilke temperaturer og tidspunkter en prøve inkuberes. Alle trin i testen skal også registreres i detaljer af analytikeren.
Udstyr i laboratoriet er også nødt til at gøre sit job ordentligt. Kvalitetskontrol inden for mikrobiologi kan også udvides til udstyret. Analytikere og ingeniører registrerer skriftligt, om udstyret fungerer og fjerner det fra brug, hvis det ikke er tilfældet.
I en branche såsom farmaceutiske produkter kan udtrykket kvalitetskontrol også henvise til en hel afdeling. Personer, der arbejder i kvalitetskontrolafdelingen (QC), kontrollerer produkterne og råvarerne for forurening. De kontrollerer også de dele af fabrikken, der er involveret i fremstilling af produktet for mulige forureningskilder.
Hvis en mikrobiolog finder forurening i en prøve, kan han eller hun se tilbage gennem kvalitetsdokumentationen for at sikre, at intet gik galt eller blev foretaget forkert i testprocessen. Hvis denne dokumentation ikke er til stede, kan en analytiker ikke udelukke fejl som årsag til forureningen. Kvalitetskontrol inden for mikrobiologi er derfor en metode til at sikre, at resultaterne er gyldige og kan handles. Alle reglerne giver analytikere også gode procedurer, der skal følges, så de kan gøre arbejdet i høj kvalitet.
Kvalitetskontrol i et mikrobiologisk laboratorium kan kontrolleres af eksterne kontrolorganer. Det amerikanske fødevareagentur er en sådan organisation, der kontrollerer dokumentationen for mange virksomheder såsom dem, der fremstiller lægemidler. Hvert land har generelt sine egne tilsynsorganer for laboratorier, der opererer på forskellige områder.