Czy bezpiecznie jest stosować lewetyracetam w ciąży?

Lewetyracetam jest często stosowany w leczeniu padaczki i zwykle jest stosowany razem z kilkoma innymi lekami przeciwdrgawkowymi w celu uzyskania najlepszych rezultatów. Z tego powodu zwykle nie uważa się go za najlepszy lek dla kobiet w ciąży, którym zwykle zaleca się przyjmowanie tylko jednej pigułki, jeśli to możliwe. Z drugiej strony, gdy nie są dostępne żadne inne leki, przyjmowanie lewetyracetamu w ciąży jest ogólnie uważane za bezpieczne, ponieważ może pomóc uniknąć ryzyka napadów padaczkowych u kobiet w ciąży. Jest sklasyfikowany przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako lek w kategorii Ciąża, ponieważ badania na zwierzętach wykazały negatywne skutki dla płodów, których matki przyjmują lewetyracetam w czasie ciąży.

Kiedy badacze badali lewetyracetam w ciąży u szczurów w laboratorium, odkryli, że jednym z najczęstszych problemów medycznych był powolny wzrost dziecka, zarówno w macicy, jak i po porodzie. Ponadto niektóre płody wykazywały nieprawidłowości w rozwoju szkieletu. Badania te były zwykle przeprowadzane przy użyciu najwyższej zalecanej dawki dla ludzi, i najczęściej były wykonywane na początku ciąży. Badania przeprowadzone w trzecim trymestrze ciąży, a także na szczurach karmiących, nie wykazały problemów medycznych u niemowląt i matek. Badania te dostarczają dowodów na to, że lewetyracetam w ciąży może być łagodnie szkodliwy, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, chociaż należy zauważyć, że zwierzęta nie zawsze reagują na leki tak, jak ludzie.

Niektóre badania na zwierzętach dotyczące roli lewetyracetamu w ciąży obejmowały podawanie raczej dużych dawek leku szczurom. Rezultatem była często śmierć płodu. Kiedy lek podawano królikom w dużych dawkach, niektóre miały poronienia, podczas gdy wiele ocalałych płodów cierpiało z powodu wad wrodzonych lub niskiej masy urodzeniowej. W niektórych przypadkach matka była nawet niekorzystnie dotknięta przez lek w dużych dawkach.

Nie ma właściwie kontrolowanych badań na ludzkich płodach, dlatego zaleca się kobietom w ciąży przyjmowanie tego leku tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Istnieją jednak doniesienia o kobietach przyjmujących lek przez cały okres ciąży i dostarczających zdrowe dzieci bez żadnych incydentów, dlatego niektórzy lekarze mogą przepisać je, gdy nic innego nie działa. Lek ten zwykle przenosi się do mleka matki, choć niektóre badania pokazują, że nie pozostaje on długo w organizmie niemowląt karmionych piersią. Niemniej jednak matkom karmiącym często zaleca się przerwanie karmienia piersią, jeśli konieczne jest przyjęcie lewetyracetamu.