妊娠中にレベチラセタムを使用することは安全ですか？

レベチラセタムはしばしばてんかんの治療薬として使用され、通常、最良の結果を得るために他のいくつかの抗発作薬とともに服用されます。 このため、通常は妊娠中の女性に最適な薬とは見なされていません。妊娠中の女性は、可能であれば1錠のみを服用するように勧められています。 一方、他の薬が入手できない場合、妊娠中にレベチラセタムを服用することは、発作が妊婦にもたらすリスクを回避するのに役立つため、一般に安全であると考えられています。 動物研究は、母親が妊娠中にレベチラセタムを摂取している胎児に悪影響を示しているため、米国食品医薬品局（FDA）によって妊娠カテゴリーCの薬物として分類されています。

研究者たちは、実験室のラットで妊娠中のレベチラセタムを研究したとき、最も一般的な医学的問題の1つは、子宮内と出生後の両方で赤ちゃんの成長が遅いことであることがわかりました。 さらに、一部の胎児は骨格の発達に異常を示しました。 これらの研究は通常、ヒトに推奨される最高用量を使用して行われ、ほとんどは妊娠初期に行われました。 妊娠第3期および授乳期のラットで行われた研究では、赤ちゃんや母親に医学的な問題は示されませんでした。 これらの研究は、妊娠中のレベチラセタムが、特に妊娠初期に服用した場合に軽度に有害であるという証拠を提供しますが、動物は常に人間のように薬に反応するとは限らないことに注意する必要があります。

妊娠中のレベチラセタムの役割を検討しているいくつかの動物研究では、かなり高用量の薬物をラットに投与しました。 その結果はしばしば胎児の死でした。 薬物を高用量でウサギに投与した場合、流産した人もいましたが、生き残った胎児の多くは先天性欠損症または低出生体重に苦しんでいました。 場合によっては、母親は高用量の薬物の悪影響さえ受けました。

人間の胎児に関する適切に管理された研究はありません。そのため、妊婦は、利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみこの薬を服用するよう警告されます。 しかし、妊娠中に女性が薬物を服用し、問題なく健康な赤ちゃんを出産するという報告がいくつかあります。そのため、何も効果がない場合でも医師が処方することがあります。 この薬は通常母乳に移されますが、一部の研究では母乳で育てられた赤ちゃんの体内に長時間留まらないことが示されています。 それにもかかわらず、授乳中の母親は、レベチラセタムを服用する必要がある場合、母乳育児を中止するようにしばしば勧められます。