Co dělá správce klinických dat?

Správce klinických údajů zajišťuje přesné zaznamenávání statistických informací a výsledků z klinických hodnocení. Profesionál je obvykle zapojen do všech aspektů zkoušky, od výběru kvalifikovaných účastníků až po publikování závěrečných vědeckých prací. Manažeři klinických údajů zaznamenávají informace o účincích léků na pacienty, denní experimentální údaje a probíhající problémy se studií. Většina pracovních míst ve správě klinických údajů se nachází ve vládních organizacích, farmaceutických společnostech a biotechnologických firmách.

Pečlivá správa údajů je nezbytná pro zajištění účinnosti studie. Správce klinických údajů se může účastnit pokusu o nový lék, techniku ​​behaviorální terapie nebo jiný typ zdravotního experimentu, při kterém se používají lidské subjekty. Před zkouškou musí správce údajů zaznamenat informace o účastnících. Aby studie mohla přinést smysluplné výsledky, musí předměty splňovat několik kvalifikačních požadavků. Správce dat zaznamenává informace o věku účastníků, pohlaví, hmotnosti, anamnéze a dalších souvisejících faktorech.

Jakmile probíhá zkouška, správce klinických údajů vloží informace o typu, dávce a účincích léků na každou skupinu účastníků. Aby byl zajištěn přesnost, musí být při zadávání údajů svědomitý. Jediná postava na místě by mohla výrazně zkreslit výsledky studie. Správce dat spolupracuje s vědci na provádění přesných statistických výpočtů a potvrzování výsledků.

Správce klinických údajů doručuje výsledky a dokončené zprávy ze studie příslušným orgánům k posouzení. Jsou-li zjištěny nesrovnalosti nebo nepravděpodobné výsledky, musí správce dat přejít zpět přes stovky stránek informací, aby se pokusil identifikovat a opravit chyby. Přesné výsledky jsou nezbytné pro to, aby bylo léčivo nebo léčba prohlášeno za přijatelné pro hromadnou výrobu a distribuci.

Většina praktických manažerů klinických údajů má bakalářské nebo magisterské studium na akreditovaných univerzitách. Titul ve výzkumu psychologie, medicíny nebo vědy o životě může připravit jednotlivce na atmosféru klinického hodnocení. K získání některých pracovních míst jsou navíc nezbytné formální zkušenosti s řízením informačních technologií a správou počítačových systémů. Nový manažer klinických údajů obvykle začíná svou kariéru jako asistent zavedeného profesionála, aby získal zkušenosti a dozvěděl se o podrobných povinnostech dané práce.

Některé státy a země vyžadují, aby manažeři klinických údajů absolvovali certifikační zkoušky, než budou oprávněni dohlížet na zkoušky. Dokonce i ve společnostech a zemích, které nevyžadují certifikaci, mnoho nadějných správců dat sleduje dobrovolné pověření ke zlepšení svých životopisů a jejich šance na nalezení dobrých pracovních míst. Většina písemných nebo počítačových certifikačních zkoušek testuje individuální znalosti běžné terminologie, technik a počítačových programů. Zkoušky často zdůrazňují důležitost etických a právních omezení souvisejících s klinickým testováním.