Co dělá správce klinických dat?
Správce klinických dat zajišťuje, že statistické informace a výsledky z klinických studií jsou zaznamenány přesně. Profesionál je obvykle zapojen do všech aspektů soudního řízení, od výběru kvalifikovaných účastníků až po publikování konečných vědeckých prací. Manažeři klinických údajů zaznamenávají informace o účincích léků na pacienty, denní experimentální data a pokračující problémy se studií. Většina pracovních míst pro klinické správy dat se nachází ve vládních organizacích, farmaceutických společnostech a biotechnologických firmách. Pro zajištění účinnosti studie je nezbytná pečlivá správa dat. Správce klinických dat by se mohl účastnit studie pro nový lék, techniku chování terapie nebo jiný typ zdravotního experimentu, ve kterém se používají lidské subjekty. Před soudem musí správce dat zaznamenávat informace o účastnících. Aby byla studie přinášena smysluplné výsledky, musí subjekty splňovat několik kvalifikačních požadavků. Správce dat zaznamenává informaceO věku, pohlaví, hmotnosti, anamnéze a dalších relevantních faktorech účastníků. Aby bylo zajištěno přesnosti, musí být svědomitý. Jediná postava na místě by mohla výrazně zkreslit výsledky studie. Správce dat spolupracuje s vědci na provedení přesných statistických výpočtů a potvrzení výsledků.
Správce klinických dat přináší výsledky a dokončené zprávy ze studie příslušným orgánům k přezkumu. Jsou -li nalezeny nesrovnalosti nebo nepravděpodobné výsledky, musí se správce dat vrátit přes stovky stránek informací ve snaze identifikovat a opravit chyby. Přesné výsledky jsou nezbytné pro to, aby byla léčiva nebo léčba prohlášena za přijatelné pro výrobu a distribuci hromadného výroby.
mosT praktikující manažeři klinických údajů drží bakalářské nebo magisterské tituly z akreditovaných univerzit. Titul v oblasti výzkumu psychologie, medicíny nebo vědy o životě může přípravovat jednotlivce na atmosféru klinického hodnocení. Kromě toho jsou k získání některých pracovních míst nezbytné formální zkušenosti s informačními technologiemi a správou počítačových systémů. Nový manažer klinických dat obvykle začíná svou kariéru jako asistentka zavedeného profesionála, aby získal zkušenosti a dozvěděl se o podrobných povinnostech práce.
Některé státy a země vyžadují, aby správci klinických údajů absolvovali certifikační zkoušky, než budou oprávněni dohlížet na zkoušky. Dokonce i ve společnostech a zemích, které nevyžadují certifikaci, mnoho nadějných správců dat sleduje dobrovolné pověření, aby zlepšili své životopisy a šance na nalezení dobré práce. Většina písemných nebo počítačových certifikačních zkoušek testuje znalost jednotlivce o společné terminologii, technikách a výpočtuER programy. Zkoušky často zdůrazňují důležitost etiky a právních omezení spojených s klinickým testováním.