O que um gerente de dados clínicos faz?
Um gerenciador de dados clínicos garante que as informações estatísticas e os resultados dos ensaios clínicos sejam registrados com precisão. Um profissional geralmente está envolvido em todos os aspectos de um estudo, desde a seleção de participantes qualificados até a publicação de trabalhos científicos finais. Os gerentes de dados clínicos registram informações sobre os efeitos da medicação nos pacientes, dados experimentais diários e problemas em andamento em um estudo. A maioria dos trabalhos de gerenciamento de dados clínicos são encontrados em organizações governamentais, empresas farmacêuticas e empresas de biotecnologia.
Um gerenciamento cuidadoso de dados é essencial para garantir a eficácia de um estudo. Um gerente de dados clínicos pode participar de um estudo para um novo medicamento, técnica de terapia comportamental ou outro tipo de experimento de saúde em que indivíduos humanos são usados. Antes do julgamento, o gerente de dados deve registrar informações sobre os participantes. Para que um estudo produza resultados significativos, os sujeitos devem atender a vários requisitos de qualificação. O gerenciador de dados registra informações sobre idade, sexo, peso, histórico médico e outros fatores pertinentes dos participantes.
Depois que um estudo está em andamento, o gerente de dados clínicos insere informações sobre o tipo, dosagem e efeitos dos medicamentos em cada grupo de participantes. Ele ou ela deve ser escrupuloso na entrada de dados para garantir a precisão. Uma única figura deslocada pode distorcer significativamente os resultados de um estudo. O gerenciador de dados trabalha com os pesquisadores para fazer cálculos estatísticos precisos e confirmar os resultados.
O gerente de dados clínicos fornece resultados e relatórios concluídos de um estudo para as autoridades apropriadas para análise. Se forem encontradas discrepâncias ou resultados improváveis, o gerenciador de dados deve voltar a centenas de páginas de informações na tentativa de identificar e corrigir erros. Resultados precisos são necessários para que um medicamento ou tratamento seja declarado aceitável para fabricação e distribuição em massa.
A maioria dos gerentes de dados clínicos praticantes possui bacharelado ou mestrado em universidades credenciadas. Um diploma em psicologia de pesquisa, medicina ou ciências da vida pode preparar um indivíduo para a atmosfera de ensaios clínicos. Além disso, é necessária experiência formal em tecnologia da informação e gerenciamento de sistemas de computador para obter alguns empregos. Um novo gerente de dados clínicos geralmente inicia sua carreira como assistente de um profissional estabelecido, a fim de obter experiência e aprender sobre as responsabilidades detalhadas do trabalho.
Alguns estados e países exigem que os gerentes de dados clínicos sejam aprovados nos exames de certificação antes de serem autorizados a supervisionar os ensaios. Mesmo em empresas e países que não exigem certificação, muitos gerentes de dados esperançosos buscam credenciais voluntárias para melhorar seus currículos e suas chances de encontrar bons empregos. A maioria dos exames de certificação escritos ou baseados em computador testam o conhecimento de uma pessoa sobre terminologia, técnicas e programas de computador comuns. Os exames geralmente enfatizam a importância das restrições éticas e legais envolvidas nos testes clínicos.