Que fait un gestionnaire de données cliniques?
Un gestionnaire de données cliniques veille à ce que les informations statistiques et les résultats des essais cliniques soient enregistrés avec précision. Un professionnel est généralement impliqué dans tous les aspects d'un essai, de la sélection de participants qualifiés à la publication d'articles scientifiques finaux. Les gestionnaires de données cliniques enregistrent des informations sur les effets des médicaments sur les patients, des données expérimentales quotidiennes et les problèmes en cours dans le cadre d'une étude. La plupart des emplois de gestionnaires de données cliniques se trouvent dans des organisations gouvernementales, des sociétés pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie.
Une gestion minutieuse des données est essentielle pour garantir l'efficacité d'une étude. Un responsable de données cliniques peut participer à un essai d'un nouveau médicament, d'une technique de thérapie comportementale ou d'un autre type d'expérience de santé utilisant des sujets humains. Avant l’essai, le gestionnaire de données doit enregistrer des informations sur les participants. Pour qu'une étude produise des résultats significatifs, les sujets doivent répondre à plusieurs critères de qualification. Le gestionnaire de données enregistre des informations sur l'âge, le sexe, le poids, les antécédents médicaux et autres facteurs pertinents des participants.
Une fois qu'un essai est en cours, le responsable des données cliniques introduit des informations sur le type, la posologie et les effets des médicaments sur chaque groupe de participants. Il ou elle doit être scrupuleux dans la saisie des données pour assurer la précision. Un seul chiffre déplacé pourrait fausser considérablement les résultats d'une étude. Le gestionnaire de données travaille avec les chercheurs pour effectuer des calculs statistiques précis et confirmer les résultats.
Le gestionnaire de données cliniques fournit les résultats et les rapports finis d'une étude aux autorités compétentes pour examen. Si des incohérences ou des résultats improbables sont trouvés, le gestionnaire de données doit parcourir des centaines de pages d'informations pour tenter d'identifier et de corriger les erreurs. Des résultats précis sont nécessaires pour qu'un médicament ou un traitement soit déclaré acceptable pour une fabrication et une distribution en masse.
La plupart des gestionnaires de données cliniques en exercice sont titulaires d'un baccalauréat ou d'une maîtrise d'universités agréées. Un diplôme en recherche en psychologie, en médecine ou en sciences de la vie peut préparer un individu à l’atmosphère des essais cliniques. De plus, une expérience formelle des technologies de l'information et de la gestion de systèmes informatiques est nécessaire pour obtenir certains emplois. Un nouveau responsable de la gestion de données cliniques commence généralement sa carrière en tant qu’assistant d’un professionnel expérimenté, dans le but d’acquérir de l’expérience et de mieux connaître les responsabilités détaillées du poste.
Certains états et pays exigent des responsables de données cliniques qu'ils réussissent les examens de certification avant d'être autorisés à superviser les essais. Même dans les entreprises et les pays qui n'exigent pas de certification, de nombreux gestionnaires de données pleins d'espoir recherchent des informations d'identification volontaires pour améliorer leur CV et leurs chances de trouver un bon emploi. La plupart des examens de certification écrits ou informatiques testent les connaissances d'un individu en matière de terminologie, de techniques et de programmes informatiques courants. Les examens soulignent souvent l’importance de l’éthique et des restrictions légales associées aux tests cliniques.