¿Qué hace un administrador de datos clínico?
Un administrador de datos clínicos asegura que la información estadística y los resultados de los ensayos clínicos se registren con precisión. Un profesional generalmente está involucrado en todos los aspectos de una prueba, desde la selección de participantes calificados hasta publicar artículos científicos finales. Los administradores de datos clínicos registran información sobre los efectos de los medicamentos en pacientes, datos experimentales diarios y problemas continuos con un estudio. La mayoría de los trabajos de administrador de datos clínicos se encuentran en organizaciones gubernamentales, compañías farmacéuticas y empresas de biotecnología.
La gestión de datos cuidadosa es esencial para garantizar la eficacia de un estudio. Un administrador de datos clínicos podría participar en un ensayo para un nuevo medicamento, técnica de terapia conductual u otro tipo de experimento de salud en el que se usan sujetos humanos. Antes de la prueba, el administrador de datos debe registrar información sobre los participantes. Para que un estudio produzca resultados significativos, los sujetos deben cumplir con varios requisitos de calificación. El administrador de datos registra informaciónSobre la edad, el género, el peso, el historial médico de los participantes y otros factores pertinentes.
Una vez que está en marcha un ensayo, el administrador de datos clínicos ingresa información sobre el tipo, la dosis y los efectos de los medicamentos en cada grupo de participantes. Él o ella debe ser escrupuloso en la entrada de datos para garantizar la precisión. Una sola figura fuera de lugar podría sesgar significativamente los resultados de un estudio. El administrador de datos trabaja con los investigadores para hacer cálculos estadísticos precisos y confirmar los resultados.
El administrador de datos clínicos ofrece resultados y terminó informes de un estudio a las autoridades apropiadas para su revisión. Si se encuentran discrepancias o resultados poco probables, el administrador de datos debe retroceder a través de cientos de páginas de información en un intento de identificar y corregir errores. Los resultados precisos son necesarios para que un medicamento o tratamiento se declare aceptable para la fabricación y distribución de masas.
MOSLa práctica de los gerentes de datos clínicos posee títulos de licenciatura o maestría de universidades acreditadas. Un título en psicología de la investigación, medicina o ciencias de la vida puede preparar a un individuo para la atmósfera de ensayos clínicos. Además, la experiencia formal con la tecnología de la información y la gestión de sistemas informáticos es necesaria para obtener algunos trabajos. Un nuevo administrador de datos clínicos generalmente comienza su carrera como asistente de un profesional establecido, para obtener experiencia y aprender sobre las responsabilidades detalladas del trabajo.
Algunos estados y países requieren que los gerentes de datos clínicos aprueben los exámenes de certificación antes de ser autorizados para supervisar los ensayos. Incluso en empresas y países que no requieren certificación, muchos gerentes de datos esperanzados buscan credenciales voluntarias para mejorar sus currículums y sus posibilidades de encontrar buenos empleos. La mayoría de los exámenes de certificación escritos o basados en computadora prueban el conocimiento de un individuo sobre terminología común, técnicas y computadorasprogramas de ER. Los exámenes a menudo enfatizan la importancia de la ética y las restricciones legales involucradas con las pruebas clínicas.