Hvad gør en klinisk datahåndterer?
En klinisk datahåndterer sikrer, at statistisk information og resultater fra kliniske forsøg registreres nøjagtigt. En professionel er normalt involveret i alle aspekter af en prøve, fra udvælgelse af kvalificerede deltagere til udgivelse af endelige videnskabelige artikler. Kliniske databehandlere registrerer information om virkningen af medicin på patienter, daglige eksperimentelle data og løbende problemer med en undersøgelse. De fleste kliniske data managerjob findes i regeringsorganisationer, farmaceutiske virksomheder og bioteknologivirksomheder.
Omhyggelig datastyring er vigtig for at garantere effektiviteten af en undersøgelse. En klinisk databehandler kan muligvis deltage i et forsøg på en ny medicin, adfærdsterapiteknik eller en anden type sundhedseksperiment, hvor mennesker anvendes. Inden forsøget skal dataadministratoren registrere oplysninger om deltagere. For at en undersøgelse skal give meningsfulde resultater, skal fagene opfylde flere kvalificerende krav. Datahåndtereren logger oplysninger om deltagernes alder, køn, vægt, sygehistorie og andre relevante faktorer.
Når et forsøg er i gang, indlæser den kliniske databehandler information om type, dosering og virkninger af medicin på hver gruppe af deltagere. Han eller hun skal være omhyggelig med dataindtastning for at sikre nøjagtighed. En enkelt figur malplaceret kunne forskyde resultaterne af en undersøgelse markant. Datamanageren samarbejder med forskere for at lave præcise statistiske beregninger og bekræfte resultater.
Den kliniske datahåndterer leverer resultater og færdige rapporter fra en undersøgelse til de relevante myndigheder til gennemgang. Hvis der konstateres uoverensstemmelser eller usandsynlige resultater, skal dataadministratoren gå gennem hundreder af sider med information i et forsøg på at identificere og rette fejl. Præcise resultater er nødvendige for, at et lægemiddel eller en behandling kan erklæres acceptabel til masseproduktion og distribution.
De fleste praktiserende kliniske dataledere har bachelor- eller kandidatgrader fra akkrediterede universiteter. En grad i forskningspsykologi, medicin eller livsvidenskab kan forberede et individ på den kliniske forsøgsatmosfære. Derudover er formel erfaring med informationsteknologi og styring af computersystemer nødvendig for at få nogle job. En ny klinisk dataforvalter begynder normalt sin karriere som assistent for en etableret professionel for at få erfaring og lære om det detaljerede ansvar for jobbet.
Nogle stater og lande kræver, at kliniske databehandlere skal bestå certificeringseksamener, før de får tilladelse til at føre tilsyn med forsøg. Selv i virksomheder og lande, der ikke kræver certificering, forfølger mange håbefulde dataledere frivillige legitimationsoplysninger for at forbedre deres CV og deres chancer for at finde gode job. De fleste skriftlige eller computerbaserede certificeringsundersøgelser tester en persons viden om fælles terminologi, teknikker og computerprogrammer. Prøver understreger ofte vigtigheden af etik og juridiske begrænsninger, der er involveret i klinisk test.