Co robi kliniczny menedżer danych?
Menedżer danych klinicznych zapewnia, że informacje statystyczne i wyniki badań klinicznych są dokładnie rejestrowane. Profesjonalista jest zwykle zaangażowany w każdy aspekt próby, od wyboru wykwalifikowanych uczestników po publikowanie ostatecznych dokumentów naukowych. Menedżerowie danych klinicznych rejestruje informacje o wpływie leków na pacjentów, codzienne dane eksperymentalne i bieżące problemy z badaniem. Większość miejsc pracy zarządcy danych klinicznych znajduje się w organizacjach rządowych, firmach farmaceutycznych i firmach biotechnologicznych.
Ostrożne zarządzanie danymi jest niezbędne, aby zagwarantować skuteczność badania. Menedżer danych klinicznych może uczestniczyć w badaniu dla nowego leku, techniki terapii behawioralnej lub innego rodzaju eksperymentu zdrowotnego, w którym stosuje się osoby ludzi. Przed próbą menedżer danych musi rejestrować informacje o uczestnikach. Aby badanie w celu uzyskania znaczących wyników badani muszą spełniać kilka wymagań kwalifikujących. Menedżer danych rejestruje informacjeO wieku, płci, wagi, historii medycznej i innych istotnych czynnikach uczestników.
Po przeprowadzeniu badania, menedżer danych klinicznych wprowadza informacje o rodzaju, dawce i wpływu leków na każdą grupę uczestników. Musi być skrupulatny w wprowadzaniu danych, aby zapewnić dokładność. Pojedyncza figura na miejscu może znacznie wypaczyć wyniki badania. Menedżer danych współpracuje z naukowcami w celu dokonania precyzyjnych obliczeń statystycznych i potwierdzenia wyników.
Menedżer danych klinicznych zapewnia wyniki i zakończone raporty z badania do odpowiednich organów do przeglądu. Jeśli znaleziono rozbieżności lub mało prawdopodobne wyniki, menedżer danych musi wrócić przez setki stron informacji, próbując zidentyfikować i poprawić błędy. Dokładne wyniki są niezbędne, aby lek lub leczenie zostały uznane za dopuszczalne do produkcji i dystrybucji masy.
MOT praktyczni menedżerowie danych klinicznych posiadają tytuł licencjata lub magistra z akredytowanych uniwersytetów. Stopień psychologii badawczej, medycyny lub nauki o życiu może przygotować osobę do atmosfery badań klinicznych. Ponadto formalne doświadczenie w zakresie technologii informatycznych i zarządzaniu systemami komputerowymi jest konieczne do uzyskania niektórych zadań. Nowy menedżer danych klinicznych zwykle rozpoczyna swoją karierę jako asystent uznanego profesjonalisty, aby zdobyć doświadczenie i dowiedzieć się o szczegółowych obowiązkach pracy.
Niektóre stany i kraje wymagają, aby menedżerowie danych klinicznych zdały egzaminy certyfikacyjne przed upoważnieniem do nadzorowania badań. Nawet w firmach i krajach, które nie wymagają certyfikacji, wielu nadziei menedżerów danych realizuje dobrowolne poświadczenia, aby poprawić swoje CV i szanse na znalezienie dobrych miejsc pracy. Większość pisemnych lub komputerowych egzaminów certyfikacyjnych testuje wiedzę jednostki na temat wspólnej terminologii, technik i obliczeńprogramy ER. Egzaminy często podkreślają znaczenie etyki i ograniczeń prawnych związanych z testami klinicznymi.