Co robi menedżer danych klinicznych?
Menedżer danych klinicznych zapewnia dokładne rejestrowanie informacji statystycznych i wyników badań klinicznych. Specjalista jest zwykle zaangażowany w każdy aspekt badania, od wyboru wykwalifikowanych uczestników po publikację końcowych prac naukowych. Menedżerowie danych klinicznych rejestrują informacje o wpływie leków na pacjentów, codzienne dane eksperymentalne i bieżące problemy z badaniem. Większość ofert pracy menedżerów danych klinicznych znajduje się w organizacjach rządowych, firmach farmaceutycznych i firmach biotechnologicznych.
Staranne zarządzanie danymi jest niezbędne, aby zagwarantować skuteczność badania. Menedżer danych klinicznych może uczestniczyć w badaniu nowego leku, techniki terapii behawioralnej lub innego rodzaju eksperymentu zdrowotnego, w którym wykorzystuje się ludzi. Przed rozpoczęciem próby menedżer danych musi zapisać informacje o uczestnikach. Aby badanie przyniosło znaczące wyniki, uczestnicy muszą spełniać kilka wymagań kwalifikacyjnych. Menedżer danych rejestruje informacje o wieku uczestników, płci, wadze, historii medycznej i innych istotnych czynnikach.
Po rozpoczęciu badania menedżer danych klinicznych wprowadza informacje o rodzaju, dawkowaniu i wpływie leków na każdą grupę uczestników. Musi być skrupulatny przy wprowadzaniu danych, aby zapewnić dokładność. Pojedyncza postać nie na miejscu może znacząco wypaczyć wyniki badania. Menedżer danych współpracuje z badaczami w celu wykonania precyzyjnych obliczeń statystycznych i potwierdzenia wyników.
Menedżer danych klinicznych dostarcza wyniki i gotowe raporty z badania do odpowiednich władz do przeglądu. W przypadku stwierdzenia rozbieżności lub nieprawdopodobnych wyników menedżer danych musi cofnąć się przez setki stron informacji, próbując zidentyfikować i poprawić błędy. Precyzyjne wyniki są konieczne, aby lek lub leczenie można było uznać za dopuszczalne do masowej produkcji i dystrybucji.
Większość praktykujących menedżerów danych klinicznych posiada tytuł licencjata lub magistra na akredytowanych uniwersytetach. Dyplom z psychologii badań, medycyny lub nauk przyrodniczych może przygotować osobę do atmosfery badania klinicznego. Ponadto formalne doświadczenie w zakresie technologii informatycznych i zarządzania systemami komputerowymi jest niezbędne do uzyskania niektórych miejsc pracy. Nowy menedżer danych klinicznych zwykle rozpoczyna karierę jako asystent uznanego specjalisty, aby zdobyć doświadczenie i poznać szczegółowe obowiązki związane z pracą.
Niektóre stany i kraje wymagają od menedżerów danych klinicznych zdania egzaminów certyfikacyjnych przed uzyskaniem upoważnienia do nadzorowania badań. Nawet w firmach i krajach, które nie wymagają certyfikacji, wielu pełnych nadziei menedżerów danych poszukuje dobrowolnych danych uwierzytelniających, aby poprawić swoje CV i szanse na znalezienie dobrej pracy. Większość pisemnych lub komputerowych egzaminów certyfikacyjnych testuje wiedzę danej osoby na temat wspólnej terminologii, technik i programów komputerowych. Egzaminy często podkreślają znaczenie etyki i ograniczeń prawnych związanych z badaniami klinicznymi.