Hvad gør en direktør for lovgivningsmæssige anliggender?
En direktør for lovgivningsmæssige anliggender er en professionel involveret i håndteringen af reguleringsspørgsmål. Selvom regeringer typisk har ansvaret for at udføre lovgivningsarbejde, findes direktører for reguleringsanliggender ikke altid i regeringen. Inden for en lang række virksomheder i mange forskellige brancher vil direktører for reguleringsanliggender være i jobroller, der effektivt styrer alle virksomhedens regulatoriske ansvarsområder, og som proaktivt forudser udfordringer i forbindelse med regulering i de lande, hvor virksomheden opererer.
En direktør for lovgivningsmæssige anliggender, der arbejder for et amerikansk selskab, kan for eksempel være den "punktperson" til at kommunikere med den amerikanske fødevare- og narkotikadministration. Dette regulerende agentur er den primære regulator for mange forbrugsvarer. Direktøren for lovgivningsmæssige anliggender vil muligvis engagere sig i at læse og svare på breve fra FDA, herunder eventuelle “advarselsbreve” om ikke-godkendte aktiviteter eller produkter. FDA kan også bidrage til produktudvikling ved at tilbyde feedback på planlagte fremtidige produkter.
Mange virksomheder forventer, at deres direktør for lovgivningsmæssige anliggender udarbejder en overordnet lovgivningsstrategi, der forudser og undgår problemer i forbindelse med manglende overholdelse af nogen form for miljø- eller forbrugerlovgivning. Direktøren for lovgivningsmæssige anliggender kan være ansvarlig for at få de nødvendige licenser til alle projekter og produkter. Denne professionelle vil sandsynligvis bruge en masse tid på at læse over dokumenter, da meget af de lovgivningsmæssige krav til et givet firma er afhængig af bevis og indlæg “som anført”, hvor sprog for en indsendelse kan bestemme resultater.
Hold, der arbejder med forskning i forbindelse med regulering, kan også blive rådgivet eller overvåget af direktøren for reguleringssager. Dette kan omfatte produkter, der endnu ikke er godkendt af FDA, eller som er blevet markeret af en eller anden grund. Disse projektteam rapporterer muligvis til RA-direktøren som en måde at sikre, at det passende lederskab er i løkken for hurtigt at komme videre med nye lovgivningsmæssige fordele. Generelt vil direktøren for reguleringsanliggender kommunikere inden for et bredt område af et firma og ud over det med tilsynsmyndigheder og andre uden for virksomheden.
De praktiske aspekter ved en reguleringsansvarliges direktørs job vil have meget at gøre med omfanget og størrelsen af en virksomhed. Når man ser på virksomhedens aktiviteter, vil det fortælle outsidere meget om, hvor meget rejse en af disse fagfolk måtte gøre, og hvordan hans eller hendes udgiftsregnskab kan se ud. En leder eller direktør for lovgivningsmæssige anliggender for et større eller multinationalt firma kan have meget mere lovgivningsmæssig læring at gøre for at forstå, hvordan agenturer fungerer i fremmede nationer eller regioner, for eksempel i Asien, Mellemøsten eller Den Europæiske Union .