Co dělá ředitel pro regulační záležitosti?

Ředitel regulačních záležitostí je profesionál zapojený do řešení regulačních otázek. Ačkoli vlády obvykle nesou odpovědnost za provádění regulačních prací, ve vládě nejsou vždy přítomni ředitelé regulačních záležitostí. V rámci široké škály společností v mnoha různých průmyslových odvětvích budou ředitelé regulačních záležitostí v pracovních pozicích, které účinně řídí všechny regulační odpovědnosti firmy a které aktivně předvídají výzvy související s regulací v zemích, ve kterých podnik působí.

Ředitel pro regulační záležitosti pracující pro americkou společnost může být například „bodovou osobou“ pro komunikaci s US Food and Drug Administration. Tato regulační agentura je hlavním regulátorem mnoha spotřebního zboží. Ředitel regulačních záležitostí by se mohl zapojit do čtení a odpovídání na dopisy od FDA, včetně jakýchkoli „varovných dopisů“ o neschválených činnostech nebo produktech. FDA může také přispět k vývoji produktů tím, že nabídne zpětnou vazbu na plánované budoucí produkty.

Mnoho společností očekává, že jejich ředitel pro regulační záležitosti vytvoří celkovou regulační strategii, která předvídá a vyhýbá se problémům souvisejícím s nedodržováním jakýchkoli právních předpisů v oblasti životního prostředí nebo ochrany spotřebitele. Ředitel regulačních záležitostí může být odpovědný za získání nezbytných licencí pro všechny projekty a produkty. Tento odborník bude pravděpodobně trávit spoustu času čtením dokumentů, protože většina regulačních požadavků na danou firmu závisí na důkazech a podáních „jak je uvedeno“, kde jazyk podání může určit výsledky.

Týmy, které se zabývají výzkumem souvisejícím s regulací, mohou být také doporučovány nebo pod dohledem ředitele pro regulační záležitosti. To může zahrnovat produkty, které dosud nebyly schváleny FDA, nebo které byly označeny z nějakého jiného důvodu. Tyto projektové týmy mohou podat zprávu řediteli RA jako způsob, jak zajistit, aby příslušné vedení bylo ve smyčce, aby se rychle dostaly k novým regulačním výhodám. Ředitel regulačních záležitostí bude obecně komunikovat v široké oblasti firmy i mimo ni s regulačními orgány a dalšími mimo společnost.

Praktické aspekty práce ředitele regulačních záležitostí budou mít hodně společného s rozsahem a velikostí společnosti. Když se podíváte na činnost společnosti, řeknete outsiderům hodně o tom, kolik cestování může jeden z těchto profesionálů udělat a jak může vypadat jeho účet. Vůdce nebo ředitel regulačních záležitostí pro větší nebo nadnárodní firmu může mít mnohem více regulačního učení, aby pochopil, jak agentury pracují v cizích zemích nebo regionech, například v Asii, na Středním východě nebo v Evropské unii. .