規制局長は何をしますか？

規制事務局長は、規制問題の処理に携わる専門家です。 政府には通常、規制業務を実施する責任がありますが、規制事務局長は常に政府にいるわけではありません。 多くのさまざまな業界の幅広い企業内で、規制担当ディレクターは、会社のすべての規制責任を効果的に管理し、事業を運営する国の規制に関連する課題を積極的に予測する職務を担います。

たとえば、アメリカの会社で働く規制業務ディレクターは、米国食品医薬品局と連絡を取るための「要人」かもしれません。 この規制機関は、多くの消費財の主要な規制機関です。 規制事務局長は、未承認の活動または製品に関する「警告書」を含む、FDAからの書簡を読んでそれに対応する場合があります。 FDAは、計画されている将来の製品に関するフィードバックを提供することにより、製品開発に貢献することもできます。

多くの企業は、規制事務局長があらゆる種類の環境法または消費者法の不遵守に関連する問題を予測し回避する全体的な規制戦略を作成することを期待しています。 規制事務局長は、すべてのプロジェクトおよび製品に必要なライセンスを取得する責任を負います。 特定の企業の規制要件の多くは、提出の言語が結果を決定できる「規定どおり」の証拠と提出に依存しているため、この専門家はドキュメントを読むのに多くの時間を費やすでしょう。

規制に関連する研究に取り組んでいるチームは、規制担当ディレクターによって助言または監督される場合があります。 これには、FDAによってまだ承認されていない製品、または他の何らかの理由でフラグが付けられている製品が含まれます。 これらのプロジェクトチームは、新しい規制上の優位性に迅速に移行するために、適切なリーダーシップがループ内にあることを確認する方法としてRAディレクターに報告する場合があります。 一般的に、規制事務局長は、企業の広い範囲で、さらにその先で、規制当局や社外の人々とコミュニケーションを取ります。

規制業務ディレクターの仕事の実際的な側面は、会社の範囲と規模に大きく関係します。 同社の事業を見ると、これらの専門家の一人がどれだけの旅行をするか、そして彼または彼女の経費勘定がどのように見えるかについて、部外者に多くを伝えるでしょう。 大企業または多国籍企業の規制業務のリーダーまたはディレクターは、アジア、中東、欧州連合などの外国や​​地域で代理店がどのように機能するかを理解するために、規制に関するより多くの学習を必要とする場合があります。