Hva gjør en reguleringssaker?
En reguleringssaker er en profesjonell involvert i å håndtere reguleringsspørsmål. Selv om regjeringer typisk har ansvaret for å utføre regulatorisk arbeid, finnes ikke alltid regulatoriske forhold i regjeringen. I et bredt spekter av selskaper i mange forskjellige bransjer, vil regulatoriske saker direktører være i jobbroller som effektivt administrerer alt firmaets regulatoriske ansvar, og som proaktivt forventer utfordringer relatert til regulering i landene virksomheten opererer i.
En reguleringssaker som jobber for et amerikansk selskap, kan for eksempel være den "poengpersonen" for å kommunisere med U.S. Food and Drug Administration. Dette reguleringsbyrået er den viktigste regulatoren for mange forbruksvarer. Regulatory Affairs Director kan delta i lesing og svare på brev fra FDA, inkludert eventuelle "advarselsbrev" om ikke godkjente aktiviteter eller produkter. FDA kan også bidra til produktutviklingOpment ved å tilby tilbakemelding på planlagte fremtidige produkter.
Mange selskaper forventer at deres regulatoriske anliggender skal lage en overordnet reguleringsstrategi som forutsetter og unngår problemer relatert til manglende overholdelse av noen form for miljø- eller forbrukerrett. Regulatory Affairs Director kan være ansvarlig for å skaffe nødvendige lisenser for alle prosjekter og produkter. Denne profesjonelle vil sannsynligvis bruke mye tid på å lese over dokumenter, siden mye av de lovgivningsmessige kravene til et gitt firma er avhengige av bevis og innleveringer "som sagt" der språket i en innsending kan bestemme utfall.
Team som jobber med forskning relatert til regulering, kan også anbefales eller overvåkes av regulatoriske sakerdirektøren. Dette kan omfatte produkter som ennå ikke er godkjent av FDA, eller som er flagget av en eller annen grunn. Disse prosjektgruppene kan rapportere tilRA -direktøren som en måte å sørge for at den aktuelle ledelsen er i løkken for å komme raskt på nye forskriftsmessige fordeler. Generelt vil regulatoriske sakerdirektør kommunisere innen et bredt område av et firma og utover, med regulatorer og andre utenfor selskapet.
De praktiske aspektene ved en reguleringssaker Director's Job vil ha mye å gjøre med omfanget og størrelsen på et selskap. Å se på selskapets virksomhet vil fortelle utenforstående mye om hvor mye reise en av disse fagfolkene kan gjøre, og hvordan hans eller hennes utgiftskonto kan se ut. En leder eller direktør for reguleringssaker for et større eller multinasjonalt firma kan ha mye mer regulatorisk læring å gjøre for å forstå hvordan byråer fungerer i utenlandske nasjoner eller regioner, for eksempel i Asia, Midt-Østen eller EU.