¿Qué hace un director de asuntos regulatorios?
Un director de asuntos regulatorios es un profesional involucrado en el tratamiento de asuntos regulatorios. Aunque los gobiernos generalmente tienen la responsabilidad de realizar trabajos regulatorios, los directores de asuntos regulatorios no siempre se encuentran en el gobierno. Dentro de una amplia gama de empresas en muchas industrias diferentes, los directores de asuntos regulatorios estarán en roles laborales que administran efectivamente todas las responsabilidades regulatorias de la empresa y que anticipan de manera proactiva los desafíos relacionados con la regulación en los países en los que opera la empresa.
Un director de asuntos regulatorios que trabaja para una empresa estadounidense puede, por ejemplo, ser la "persona puntual" para comunicarse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Esta agencia reguladora es el principal regulador de muchos bienes de consumo. El Director de Asuntos Regulatorios puede participar en la lectura y responder a las cartas de la FDA, incluidas las "cartas de advertencia" sobre actividades o productos no aprobados. La FDA también puede contribuir al Desarrollo del Productoopción ofreciendo comentarios sobre los productos futuros planificados.
Muchas compañías esperan que su director de asuntos regulatorios elabore una estrategia regulatoria general que prevea y evite problemas relacionados con el incumplimiento de cualquier tipo de ley ambiental o de consumo. El Director de Asuntos Regulatorios puede ser responsable de obtener las licencias necesarias para todos los proyectos y productos. Es probable que este profesional pase mucho tiempo leyendo documentos, ya que gran parte de los requisitos reglamentarios para una empresa determinada confían en evidencia y presentaciones "como se indica" donde el lenguaje de una presentación puede determinar los resultados.
Los equipos que están trabajando en investigaciones relacionadas con la regulación, también podrían ser asesorados o supervisados por el Director de Asuntos Regulatorios. Esto podría incluir productos que aún no han sido aprobados por la FDA, o que han sido marcados por alguna otra razón. Estos equipos de proyecto pueden informar aEl director de la AR como una forma de asegurarse de que el liderazgo apropiado esté en el ciclo para avanzar rápidamente en nuevas ventajas regulatorias. En general, el Director de Asuntos Regulatorios se comunicará dentro de un área amplia de una empresa y más allá, con reguladores y otros fuera de la empresa.
Los aspectos prácticos del trabajo de un director de asuntos regulatorios tendrán mucho que ver con el alcance y el tamaño de una empresa. Mirar las operaciones de la compañía les dirá mucho a los extraños sobre cuánto viaje podría hacer uno de estos profesionales y cómo podría ser su cuenta de gastos. Un líder o director de asuntos regulatorios para una empresa más grande o multinacional podría tener mucho más aprendizaje regulatorio para comprender cómo las agencias trabajan en naciones o regiones extranjeras, por ejemplo, en Asia, Medio Oriente o la Unión Europea.