Wat doet een directeur van een regelgevende zaken?
Een directeur van een regelgevende zaken is een professional die betrokken is bij het omgaan met regelgevende kwesties. Hoewel regeringen doorgaans de verantwoordelijkheid hebben om regelgevingswerkzaamheden uit te voeren, worden bestuurders van de regelgevende zaken niet altijd gevonden in de overheid. Binnen een breed scala van bedrijven in veel verschillende industrieën zullen directeuren van de regelgevende zaken in functies staan die alle wettelijke verantwoordelijkheden van het bedrijf effectief beheren, en die proactief anticiperen op uitdagingen met betrekking tot regelgeving in de landen waarin het bedrijf werkt.
Een directeur van een regelgevende zaken die voor een Amerikaans bedrijf werkt, kan bijvoorbeeld de "puntpersoon" zijn voor het communiceren met de Amerikaanse Food and Drug Administration. Dit regelgevende instantie is de belangrijkste regulator voor veel consumentengoederen. De directeur van de regelgevende zaken kan zich bezighouden met het lezen en reageren op brieven van de FDA, inclusief eventuele "waarschuwingsbrieven" over niet -goedgekeurde activiteiten of producten. De FDA kan ook bijdragen aan productontwikkelingOpment door feedback te geven over geplande toekomstige producten.
Veel bedrijven verwachten dat hun directeur van de regelgevende zaken een algemene regelgevingsstrategie zal opstellen die de problemen bevordert en vermijdt die verband houden met niet-naleving van elke vorm van milieu- of consumentenrecht. De directeur van de regelgevende zaken kan verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen van de benodigde licenties voor alle projecten en producten. Deze professional zal waarschijnlijk veel tijd besteden aan het lezen van documenten, omdat veel van de wettelijke vereisten voor een bepaald bedrijf vertrouwen op bewijsmateriaal en inzendingen "zoals vermeld" waar de taal van een inzending de resultaten kan bepalen.
Teams die werken aan onderzoek met betrekking tot regelgeving, kunnen ook worden geadviseerd of onder toezicht van de directeur van de regelgevende zaken. Dit kan producten omvatten die nog niet zijn goedgekeurd door de FDA, of die om een andere reden zijn gemarkeerd. Deze projectteams kunnen rapporteren aanDe RA -directeur als een manier om ervoor te zorgen dat het juiste leiderschap in de lus staat om snel te gaan met nieuwe wettelijke voordelen. Over het algemeen zal de directeur van de regelgevende zaken communiceren binnen een breed gebied van een bedrijf, en daarna, met toezichthouders en anderen buiten het bedrijf.
De praktische aspecten van de taak van een directeur van een regelgevende zaken hebben veel te maken met de reikwijdte en de grootte van een bedrijf. Kijkend naar de activiteiten van het bedrijf zullen buitenstaanders veel vertellen over hoeveel reizen een van deze professionals zou kunnen doen, en hoe zijn of haar kostenrekening eruit zou kunnen zien. Een leider of directeur van een regelgevende zaken of directeur van een groter of multinationaal bedrijf kan veel meer regelgevend leren hebben om te doen om te begrijpen hoe agentschappen werken in buitenlandse landen of regio's, bijvoorbeeld in Azië, het Midden-Oosten of de Europese Unie.