Que fait un directeur des affaires réglementaires?
Un directeur des affaires réglementaires est un professionnel impliqué dans le traitement des problèmes de réglementation. Bien que les gouvernements aient généralement la responsabilité de mener des travaux réglementaires, les directeurs des affaires réglementaires ne se trouvent pas toujours au gouvernement. Dans un large éventail d'entreprises dans de nombreuses industries différentes, les directeurs des affaires réglementaires seront dans des postes de travail qui géreront efficacement toutes les responsabilités réglementaires de l'entreprise et qui anticipent de manière proactive les défis liés à la réglementation dans les pays dans lesquels l'entreprise opère.
Un directeur des affaires réglementaires travaillant pour une entreprise américaine peut, par exemple, être la «personne ponctuelle» pour communiquer avec la Food and Drug Administration des États-Unis. Cette agence de réglementation est le principal régulateur de nombreux biens de consommation. Le directeur des affaires réglementaires pourrait s'engager dans la lecture et la réponse aux lettres de la FDA, y compris toutes les «lettres d'avertissement» sur les activités ou les produits non approuvés. La FDA peut également contribuer à la développement du produitopment en offrant des commentaires sur les futurs produits planifiés.
De nombreuses entreprises s'attendent à ce que leur directeur des affaires réglementaires réalise une stratégie réglementaire globale qui prévoit et évite les problèmes liés à la non-conformité à tout type de droit environnemental ou de consommation. Le directeur des affaires réglementaires peut être responsable de l'obtention de licences nécessaires pour tous les projets et produits. Ce professionnel passera probablement beaucoup de temps à lire sur des documents, car une grande partie des exigences réglementaires pour une entreprise donnée s'appuie sur des preuves et des soumissions «comme indiqué» où le langage d'une soumission peut déterminer les résultats.
Les équipes qui travaillent sur la recherche liée à la réglementation peuvent également être conseillées ou supervisées par le directeur des affaires réglementaires. Cela pourrait inclure des produits qui n'ont pas encore été approuvés par la FDA, ou qui ont été signalés pour une autre raison. Ces équipes de projet peuvent faire rapport àLe directeur de la RA comme moyen de s'assurer que le leadership approprié est dans la boucle afin de se déplacer rapidement sur de nouveaux avantages réglementaires. En général, le directeur des affaires réglementaires communiquera dans un large domaine d'une entreprise, et au-delà, avec des régulateurs et d'autres en dehors de l'entreprise.
Les aspects pratiques du travail d'un directeur des affaires réglementaires auront beaucoup à voir avec la portée et la taille d'une entreprise. L'examen des opérations de l'entreprise en dira beaucoup sur les étrangers sur les déplacements qu'un de ces professionnels pourrait faire et à quoi pourrait ressembler son compte de dépenses. Un leader ou directeur des affaires réglementaires pour une entreprise plus grande ou multinationale pourrait avoir beaucoup plus d'apprentissage réglementaire à faire afin de comprendre comment les agences travaillent dans des nations étrangères ou des régions, par exemple en Asie, au Moyen-Orient ou dans l'Union européenne.