Que fait un directeur des affaires réglementaires?
Un directeur des affaires réglementaires est un professionnel impliqué dans le traitement des problèmes de réglementation. Bien que les gouvernements aient généralement la responsabilité de mener des travaux de réglementation, les directeurs des affaires réglementaires ne se trouvent pas toujours au gouvernement. Au sein d’un large éventail de sociétés de nombreux secteurs différents, les directeurs des affaires réglementaires occuperont des postes qui gèrent efficacement toutes les responsabilités de la société en matière de réglementation et anticipent de manière proactive les défis liés à la réglementation dans les pays où l’entreprise exerce ses activités.
Un directeur des affaires réglementaires travaillant pour une société américaine peut par exemple être la «personne-ressource» pour communiquer avec la US Food and Drug Administration. Cet organisme de réglementation est le principal organisme de réglementation de nombreux biens de consommation. Le directeur des affaires réglementaires peut s’engager à lire les lettres de la FDA et à y répondre, y compris les «lettres d’avertissement» concernant des activités ou des produits non approuvés. La FDA peut également contribuer au développement de produits en offrant des informations en retour sur les futurs produits envisagés.
De nombreuses entreprises attendent de leur directeur des affaires réglementaires qu’il élabore une stratégie réglementaire globale prévoyant et évitant les problèmes liés au non-respect de tout type de législation environnementale ou relative à la consommation. Le directeur des affaires réglementaires peut être chargé d’obtenir les licences nécessaires pour tous les projets et produits. Ce professionnel passera probablement beaucoup de temps à lire des documents, car la plupart des exigences réglementaires pour une entreprise donnée reposent sur des preuves et des soumissions «telles qu’énoncées», dans lesquelles la langue d’une soumission peut déterminer les résultats.
Les équipes qui travaillent sur des recherches liées à la réglementation peuvent également être conseillées ou supervisées par le directeur des affaires réglementaires. Cela peut inclure des produits qui n'ont pas encore été approuvés par la FDA ou qui ont été marqués pour une autre raison. Ces équipes de projet peuvent rendre compte au directeur des évaluations afin de s’assurer que les responsables appropriés sont au courant afin de passer rapidement aux nouveaux avantages réglementaires. En règle générale, le directeur des affaires réglementaires communiquera au sein d'une vaste zone de l'entreprise et au-delà, avec des autorités de réglementation et d'autres personnes extérieures à l'entreprise.
Les aspects pratiques du travail de directeur des affaires réglementaires auront beaucoup à voir avec la portée et la taille d'une entreprise. L'examen des opérations de la société en dira beaucoup aux étrangers sur le nombre de voyages qu'un de ces professionnels pourrait faire et sur la nature de son compte de dépenses. Un responsable des affaires réglementaires ou un directeur d'une grande entreprise ou d'une multinationale peut avoir beaucoup plus d'apprentissage en matière de réglementation afin de comprendre le fonctionnement des agences dans des pays ou des régions étrangères, par exemple en Asie, au Moyen-Orient ou dans l'Union européenne. .