¿Qué hace un coordinador de datos clínicos?
Un coordinador de datos clínicos es un especialista en información que administra datos para ensayos clínicos en curso. Sus responsabilidades incluyen garantizar la calidad y la legalidad de los procedimientos clínicos y registrar y administrar la información del experimento. Es posible que ella o ella también necesitaran colaborar con los investigadores para desarrollar sistemas de información para el ensayo clínico.
Existen varios estándares éticos y científicos para garantizar que los ensayos clínicos sean precisos, confiables y no aprovechen los sujetos de prueba. A menudo, un coordinador de datos clínicos participará en asegurarse de que el diseño y la ejecución del ensayo clínico sigan estas pautas. Por ejemplo, un imperativo ético es que toda la información sobre las personas que participan en el juicio se mantienen confidenciales. Parte del trabajo del coordinador es garantizar que esta información sea segura y solo accediera a los investigadores. Él o ella también es responsable de tener en cuenta la seguridad de los sujetos de prueba, ya que nosotrosLL como asegurar que sean tratados con respeto.
Un ensayo o experimento clínico genera una gran cantidad de información. El Coordinador de datos clínicos debe asegurarse de que toda esta información se registre con precisión y almacenada en un sistema organizado y fácil de recuperar. Él o ella también se le puede pedir que ayude a analizar los datos después de que termine la prueba.
Para comenzar, el coordinador de datos clínicos debe registrar información sobre cada sujeto de prueba, como su edad, género e historial médico. A medida que avanza el juicio, él o ella también deben registrar cómo responden los sujetos de prueba al tratamiento experimental. Ella o él también pueden estar a cargo de seguir con los sujetos de prueba meses o incluso años después de que el experimento haya terminado y registrar esa información también.
Cada vez más, los investigadores que realizan ensayos clínicos utilizan sistemas electrónicos para registrar y almacenar datos. Un clínicoEl coordinador de datos debe estar familiarizado con los sistemas informáticos y poder usar el software de salud electrónica. A veces, los investigadores y el coordinador de datos clínicos colaborarán para crear un programa para el almacenamiento de datos, otras veces utilizarán un programa existente.
Un coordinador de datos clínicos debe tener conocimiento sobre conceptos médicos, enfermedades y tratamientos. Ella o él también deberían tener una sólida experiencia en ciencias de la información y saber cómo administrar, registrar y posiblemente analizar datos. Una licenciatura es necesaria para un puesto de coordinador de datos clínicos, y muchas personas también tienen una maestría, con mayor frecuencia en ciencias de la información.