¿Qué hace un coordinador de datos clínicos?
Un coordinador de datos clínicos es un especialista en información que maneja datos para ensayos clínicos en curso. Sus responsabilidades incluyen garantizar la calidad y la legalidad de los procedimientos clínicos y registrar y administrar la información del experimento. Ella o él también pueden necesitar colaborar con investigadores para desarrollar sistemas de información para el ensayo clínico.
Existen varios estándares éticos y científicos para garantizar que los ensayos clínicos sean precisos, confiables y no aprovechen a los sujetos de prueba. A menudo, un coordinador de datos clínicos estará involucrado en asegurarse de que el diseño y la ejecución del ensayo clínico sigan estas pautas. Por ejemplo, un imperativo ético es que toda la información sobre las personas que participan en el ensayo se mantenga confidencial. Parte del trabajo del coordinador es garantizar que esta información sea segura y que solo tengan acceso los investigadores. Él o ella también es responsable de velar por la seguridad de los sujetos de prueba, así como de asegurarse de que sean tratados con respeto.
Un ensayo o experimento clínico genera una gran cantidad de información. El coordinador de datos clínicos debe asegurarse de que toda esta información se registre con precisión y se almacene en un sistema organizado y fácil de recuperar. También se le puede pedir que ayude a analizar los datos una vez que finalice el juicio.
Para comenzar, el coordinador de datos clínicos debe registrar información sobre cada sujeto de prueba, como su edad, sexo e historial médico. A medida que avanza el ensayo, él o ella también debe registrar cómo responden los sujetos de prueba al tratamiento experimental. Ella o él también pueden estar a cargo del seguimiento de los sujetos de prueba meses o incluso años después de que termine el experimento y registrar esa información también.
Cada vez más a menudo, los investigadores que realizan ensayos clínicos utilizan sistemas electrónicos para registrar y almacenar datos. Un coordinador de datos clínicos debe estar familiarizado con los sistemas informáticos y poder usar software de salud electrónico. A veces, los investigadores y el coordinador de datos clínicos colaborarán para crear un programa para el almacenamiento de datos, otras veces utilizarán un programa existente.
Un coordinador de datos clínicos debe tener conocimientos sobre conceptos médicos, enfermedades y tratamientos. Ella o él también deben tener una sólida formación en ciencias de la información y saber cómo administrar, registrar y posiblemente analizar datos. Una licenciatura es necesaria para un puesto de coordinador de datos clínicos, y muchas personas también tienen una maestría, con mayor frecuencia en ciencias de la información.