O que um coordenador de dados clínicos faz?
Um coordenador de dados clínicos é um especialista em informações que gerencia dados para ensaios clínicos em andamento. Suas responsabilidades incluem garantir a qualidade e legalidade dos procedimentos clínicos e registrar e gerenciar as informações do experimento. Ele ou ele também podem precisar colaborar com os pesquisadores para desenvolver sistemas de informação para o ensaio clínico.
Existem vários padrões éticos e científicos em vigor para garantir que os ensaios clínicos sejam precisos, confiáveis e não tirem proveito dos sujeitos do teste. Freqüentemente, um coordenador de dados clínicos estará envolvido para garantir que o projeto e a execução dos ensaios clínicos sigam essas diretrizes. Por exemplo, um imperativo ético é que todas as informações sobre as pessoas que participam do estudo sejam mantidas em sigilo. Parte do trabalho do coordenador é garantir que essas informações sejam seguras e acessadas apenas pelos pesquisadores. Ele ou ela também é responsável por cuidar da segurança dos sujeitos do teste, além de garantir que eles sejam tratados com respeito.
Um ensaio clínico ou experimento gera uma enorme quantidade de informações. O coordenador de dados clínicos deve garantir que todas essas informações sejam registradas com precisão e armazenadas em um sistema organizado e fácil de recuperar. Ele ou ela também podem ser chamados a ajudar a analisar os dados após o término do julgamento.
Para começar, o coordenador de dados clínicos deve registrar informações sobre cada participante do teste, como idade, sexo e histórico médico. À medida que o estudo avança, ele ou ela também deve registrar como os sujeitos do teste respondem ao tratamento experimental. Ele ou ele também podem estar encarregados de acompanhar os sujeitos do teste meses ou até anos após o término do experimento e registrar essas informações também.
Cada vez mais, os pesquisadores que realizam ensaios clínicos usam sistemas eletrônicos para registrar e armazenar dados. Um coordenador de dados clínicos deve estar familiarizado com os sistemas de computador e capaz de usar o software eletrônico de saúde. Às vezes, os pesquisadores e o coordenador de dados clínicos colaboram para criar um programa para armazenamento de dados; outras vezes, eles usam um programa existente.
Um coordenador de dados clínicos precisa ter conhecimento sobre conceitos médicos, doenças e tratamentos. Ele ou ele também deve ter uma sólida formação em ciência da informação e saber como gerenciar, registrar e possivelmente analisar dados. Um diploma de bacharel é necessário para uma posição de coordenador de dados clínicos, e muitas pessoas também têm mestrado, na maioria das vezes em ciência da informação.