O que um coordenador de dados clínicos faz?
Um coordenador de dados clínicos é um especialista em informações que gerencia dados para ensaios clínicos em andamento. Suas responsabilidades incluem garantir a qualidade e a legalidade dos procedimentos clínicos e o registro e o gerenciamento das informações do experimento. Ela ou ele também pode precisar colaborar com os pesquisadores para desenvolver sistemas de informação para o ensaio clínico.
Existem vários padrões éticos e científicos para garantir que os ensaios clínicos sejam precisos, confiáveis e não aproveitem os sujeitos do teste. Freqüentemente, um coordenador de dados clínicos estará envolvido em garantir que o projeto e a execução do ensaio clínico sigam essas diretrizes. Por exemplo, um imperativo ético é que todas as informações sobre as pessoas que participam do julgamento são mantidas em confidencialmente. Parte do trabalho do coordenador é garantir que essas informações sejam seguras e acessadas apenas pelos pesquisadores. Ele também é responsável por cuidar da segurança dos assuntos de teste, como nósComo garantir que eles sejam tratados com respeito.
Um ensaio ou experimento clínico gera uma enorme quantidade de informações. O coordenador de dados clínicos deve garantir que todas essas informações sejam registradas com precisão e armazenadas em um sistema organizado e fácil de recuperar. Ele ou ela também pode ser chamado para ajudar a analisar os dados após o término do estudo.
Para começar, o coordenador de dados clínicos deve registrar informações sobre cada sujeito do teste, como idade, sexo e histórico médico. À medida que o estudo avança, ele também deve registrar como os sujeitos dos testes respondem ao tratamento experimental. Ela ou ele também pode estar encarregado de acompanhar os sujeitos dos testes meses ou até anos após o término do experimento e registrar essas informações.
Cada vez mais, os pesquisadores que conduzem ensaios clínicos usam sistemas eletrônicos para registrar e armazenar dados. Um clínicoO coordenador de dados deve estar familiarizado com os sistemas de computador e capaz de usar o software de saúde eletrônico. Às vezes, os pesquisadores e o coordenador de dados clínicos colaboram para criar um programa para armazenamento de dados; outras vezes, eles usarão um programa existente.
Um coordenador de dados clínicos precisa ter conhecimento sobre conceitos médicos, doenças e tratamentos. Ela ou ele também deve ter uma formação robusta em ciência da informação e saber como gerenciar, registrar e possivelmente analisar dados. Um diploma de bacharel é necessário para uma posição de coordenador de dados clínicos, e muitas pessoas também têm um mestrado, na maioria das vezes em ciência da informação.