臨床データコーディネーターは何をしますか？

臨床データコーディネーターは、進行中の臨床試験のデータを管理する情報スペシャリストです。 彼または彼女の責任には、臨床手順の品質と合法性の確保、および実験からの情報の記録と管理が含まれます。 彼女または彼はまた、臨床試験のための情報システムを開発するために研究者と協力する必要があるかもしれません。

臨床試験が正確で信頼性が高く、被験者を活用しないことを保証するために、いくつかの倫理的および科学的基準があります。 多くの場合、臨床データのコーディネーターは、臨床試験の設計と実行がこれらのガイドラインに従っていることを確認することに関与します。 たとえば、倫理上の義務の1つは、試験に参加している人々に関するすべての情報を秘密にすることです。 コーディネーターの仕事の一部は、この情報が安全であり、研究者のみがアクセスできるようにすることです。 また、彼または彼女は、被験者の安全性に注意し、彼らが敬意を持って扱われるようにする責任があります。

臨床試験または実験では、膨大な量の情報が生成されます。 臨床データコーディネーターは、この情報がすべて正確に記録され、整理された検索しやすいシステムに保存されていることを確認する必要があります。 また、彼または彼女は、試験終了後のデータ分析を支援するように求められる場合があります。

開始するには、臨床データコーディネーターは、年齢、性別、病歴​​など、各被験者に関する情報を記録する必要があります。 治験が進むにつれて、彼または彼女はまた、被験者が実験的治療にどのように反応するかを記録しなければなりません。 彼女または彼はまた、実験が終了してから数ヶ月または数年後の被験者の追跡調査を担当し、その情報も記録します。

多くの場合、臨床試験を実施する研究者は、電子システムを使用してデータを記録および保存します。 臨床データコーディネーターは、コンピューターシステムに精通し、電子健康ソフトウェアを使用できる必要があります。 時には、研究者と臨床データコーディネーターが協力してデータストレージ用のプログラムを作成することもあれば、既存のプログラムを使用することもあります。

臨床データコーディネーターは、医療の概念、病気、治療についての知識が必要です。 また、情報科学の強固なバックグラウンドを持ち、データの管理、記録、および分析方法を知っている必要があります。 臨床データコーディネーターの地位には学士号が必要であり、多くの人は修士号を取得しています。ほとんどの場合、情報科学の学位を取得しています。