Co robi koordynator danych klinicznych?

Koordynator danych klinicznych jest specjalistą ds. Informacji, który zarządza danymi do trwających badań klinicznych. Jego obowiązki obejmują zapewnienie jakości i legalności procedur klinicznych oraz rejestrowanie oraz zarządzanie informacjami z eksperymentu. Ona lub on może również potrzebować współpracy z naukowcami w celu opracowania systemów informatycznych w badaniu klinicznym.

Istnieje kilka standardów etycznych i naukowych, aby zapewnić, że badania kliniczne są dokładne, niezawodne i nie korzystają z badanych. Często koordynator danych klinicznych będzie zaangażowany w upewnienie się, że projekt i wykonanie badań klinicznych są zgodne z tymi wytycznymi. Na przykład jednym z imperatywów etycznych jest to, że wszystkie informacje o osobach uczestniczących w procesie są poufne. Częścią pracy koordynatora jest zapewnienie, że te informacje są bezpieczne i dostępne tylko przez naukowców. On lub ona jest również odpowiedzialny za uważanie na bezpieczeństwo badanych osób, podobnie jak myLL jako upewnienie się, że są traktowane z szacunkiem.

Badanie kliniczne lub eksperyment generuje ogromną ilość informacji. Koordynator danych klinicznych musi upewnić się, że wszystkie te informacje są rejestrowane dokładnie i przechowywane w zorganizowanym i łatwym do odzyskania systemu. Może być również wezwany do pomocy w analizie danych po zakończeniu próby.

Na początek koordynator danych klinicznych musi rejestrować informacje o każdym teście, takie jak ich wiek, płeć i historia medyczna. W miarę postępu procesu musi on również zapisać, w jaki sposób badani reagują na leczenie eksperymentalne. Ona lub on może również być odpowiedzialny za kontynuowanie osób z testami miesięcy, a nawet lat po zakończeniu eksperymentu i rejestrowaniu tych informacji.

Coraz częściej badacze, którzy przeprowadzają badania kliniczne, używają systemów elektronicznych do rejestrowania i przechowywania danych. KlinicznyKoordynator danych musi zapoznać się z systemami komputerowymi i może korzystać z elektronicznego oprogramowania zdrowotnego. Czasami naukowcy i koordynator danych klinicznych będą współpracować w celu stworzenia programu do przechowywania danych, innym razem będą korzystać z istniejącego programu.

Koordynator danych klinicznych musi mieć wiedzę na temat koncepcji medycznych, chorób i metod leczenia. On lub on powinien również mieć solidne doświadczenie w nauce informacyjnej i wiedzieć, jak zarządzać, rejestrować i być może analizować dane. Stopień kawalerski jest niezbędny do stanowiska koordynatora danych klinicznych, a wiele osób ma również tytuł magistra, najczęściej w informatyce.