Co robi koordynator danych klinicznych?

Koordynator danych klinicznych to specjalista ds. Informacji, który zarządza danymi dla trwających badań klinicznych. Do jego obowiązków należy zapewnienie jakości i legalności procedur klinicznych oraz rejestrowanie i zarządzanie informacjami z eksperymentu. Ona lub on może także potrzebować współpracy z badaczami w celu opracowania systemów informatycznych do badania klinicznego.

Istnieje kilka norm etycznych i naukowych, aby zapewnić, że badania kliniczne są dokładne, wiarygodne i nie wykorzystują badanych. Często koordynator danych klinicznych bierze udział w upewnieniu się, że projekt i wykonanie badania klinicznego są zgodne z tymi wytycznymi. Na przykład jednym z etycznych nakazów jest zachowanie poufności wszystkich informacji o osobach biorących udział w rozprawie. Częścią pracy koordynatora jest zapewnienie bezpieczeństwa tych informacji i dostępu do nich wyłącznie dla badaczy. Odpowiada on również za bezpieczeństwo uczestników testu, a także za zapewnienie im szacunku.

Badanie kliniczne lub eksperyment generuje ogromną ilość informacji. Koordynator danych klinicznych musi upewnić się, że wszystkie te informacje są dokładnie zarejestrowane i przechowywane w zorganizowanym i łatwym do odzyskania systemie. Może on również zostać wezwany do pomocy w analizie danych po zakończeniu próby.

Aby rozpocząć, koordynator danych klinicznych musi rejestrować informacje o każdym pacjencie, takie jak wiek, płeć i historia choroby. W miarę postępu próby musi on również rejestrować reakcję badanych na leczenie eksperymentalne. Ona lub on może być także odpowiedzialny za obserwowanie badanych osób miesiące lub nawet lata po zakończeniu eksperymentu, a także rejestrowanie tych informacji.

Coraz częściej badacze prowadzący badania kliniczne wykorzystują systemy elektroniczne do rejestrowania i przechowywania danych. Koordynator danych klinicznych musi znać systemy komputerowe i umieć korzystać z elektronicznego oprogramowania zdrowotnego. Czasami badacze i koordynator danych klinicznych będą współpracować, aby stworzyć program do przechowywania danych, innym razem wykorzystają istniejący program.

Koordynator danych klinicznych musi posiadać wiedzę na temat pojęć medycznych, chorób i leczenia. Powinien on również mieć solidne doświadczenie w informatyce i wiedzieć, jak zarządzać, rejestrować i ewentualnie analizować dane. Stopień licencjata jest niezbędny do pełnienia funkcji koordynatora danych klinicznych, a wiele osób posiada również tytuł magistra, najczęściej informatyki.