Co dělá koordinátor klinických údajů?

Koordinátor klinických údajů je informační specialista, který spravuje údaje pro probíhající klinická hodnocení. Mezi jeho povinnosti patří zajišťování kvality a zákonnosti klinických postupů a zaznamenávání a správa informací z experimentu. Možná bude také muset spolupracovat s vědci při vývoji informačních systémů pro klinické hodnocení.

Existuje několik etických a vědeckých standardů, které zajišťují, že klinická hodnocení jsou přesná, spolehlivá a nevyužívají testovaných subjektů. Koordinátor klinických údajů se často zapojí do zajišťování toho, aby se návrh a provádění klinických hodnocení řídily těmito pokyny. Například jedním etickým imperativem je zachování důvěrnosti všech informací o osobách účastnících se soudního řízení. Součástí práce koordinátora je zajistit, aby tyto informace byly bezpečné a aby k nim měli přístup pouze vědci. Rovněž odpovídá za dohled nad bezpečností testovaných osob a za zajištění, že s nimi bude zacházeno s úctou.

Klinické hodnocení nebo experiment generuje obrovské množství informací. Koordinátor klinických údajů musí zajistit, aby všechny tyto informace byly zaznamenány přesně a uloženy v organizovaném a snadno získatelném systému. Po skončení soudního řízení může být rovněž vyzván, aby pomohl analyzovat údaje.

Koordinátor klinických údajů musí nejprve zaznamenat informace o každém testovaném subjektu, jako je jeho věk, pohlaví a anamnéza. Jak experiment pokračuje, musí také zaznamenat, jak testované subjekty reagují na experimentální léčbu. Může také mít na starosti sledování s testovanými subjekty měsíce nebo dokonce roky po skončení experimentu a zaznamenávání těchto informací.

Vědci provádějící klinická hodnocení stále častěji používají elektronické systémy k zaznamenávání a ukládání dat. Koordinátor klinických údajů musí být obeznámen s počítačovými systémy a musí být schopen používat software elektronického zdraví. Vědci a koordinátor klinických dat někdy budou spolupracovat na vytvoření programu pro ukládání dat, jindy použijí existující program.

Koordinátor klinických údajů musí být obeznámen s lékařskými koncepty, nemocemi a léčbami. Měla by mít také silné znalosti v oblasti informační vědy a vědět, jak spravovat, zaznamenávat a případně analyzovat data. Bakalářský titul je nezbytný pro pozici koordinátora klinických dat a mnoho lidí má také magisterský titul, nejčastěji v oboru informační vědy.