Cosa fa un coordinatore dei dati clinici?
Un coordinatore dei dati clinici è uno specialista dell'informazione che gestisce i dati per gli studi clinici in corso. Le sue responsabilità comprendono la garanzia della qualità e della legalità delle procedure cliniche e la registrazione e gestione delle informazioni dell'esperimento. Potrebbe anche essere necessario collaborare con i ricercatori per sviluppare sistemi di informazione per la sperimentazione clinica.
Esistono diversi standard etici e scientifici per garantire che gli studi clinici siano accurati, affidabili e non traggano vantaggio dai soggetti del test. Spesso, un coordinatore dei dati clinici sarà coinvolto nell'assicurarsi che la progettazione e l'esecuzione della sperimentazione clinica seguano queste linee guida. Ad esempio, un imperativo etico è che tutte le informazioni sulle persone che partecipano al processo siano mantenute riservate. Parte del lavoro del coordinatore consiste nel garantire che queste informazioni siano sicure e accessibili solo ai ricercatori. Lui o lei è anche responsabile di prestare attenzione alla sicurezza dei soggetti test, oltre a assicurarsi che vengano trattati con rispetto.
Una sperimentazione clinica o un esperimento genera un'enorme quantità di informazioni. Il coordinatore dei dati clinici deve assicurarsi che tutte queste informazioni siano registrate accuratamente e archiviate in un sistema organizzato e facile da recuperare. Potrebbe anche essere chiamato a collaborare per analizzare i dati al termine del periodo di prova.
Per iniziare, il coordinatore dei dati clinici deve registrare informazioni su ciascun soggetto del test, come età, sesso e storia medica. Man mano che la sperimentazione procede, deve anche registrare come i soggetti del test rispondono al trattamento sperimentale. Può anche essere responsabile del follow-up con i soggetti del test mesi o addirittura anni dopo la fine dell'esperimento e la registrazione di tali informazioni.
Sempre più spesso, i ricercatori che conducono studi clinici utilizzano sistemi elettronici per registrare e archiviare i dati. Un coordinatore dei dati clinici deve avere familiarità con i sistemi informatici e essere in grado di utilizzare software sanitari elettronici. A volte, i ricercatori e il coordinatore dei dati clinici collaboreranno per creare un programma per l'archiviazione dei dati, altre volte utilizzeranno un programma esistente.
Un coordinatore dei dati clinici deve essere informato su concetti, malattie e trattamenti medici. Lei o lui dovrebbe anche avere una solida base nella scienza dell'informazione e sapere come gestire, registrare e possibilmente analizzare i dati. Un diploma di laurea è necessario per una posizione di coordinatore di dati clinici e molte persone hanno anche un master, molto spesso in scienze dell'informazione.