Wat doet een klinische gegevenscoördinator?
Een klinische gegevenscoördinator is een informatiespecialist die gegevens beheert voor lopende klinische onderzoeken. Zijn of haar verantwoordelijkheden omvatten het waarborgen van de kwaliteit en de wettigheid van de klinische procedures en het vastleggen en beheren van de informatie van het experiment. Mogelijk moet hij of zij ook samenwerken met onderzoekers om informatiesystemen voor de klinische proef te ontwikkelen.
Er zijn verschillende ethische en wetenschappelijke normen om ervoor te zorgen dat klinische proeven nauwkeurig en betrouwbaar zijn en niet profiteren van de proefpersonen. Vaak zal een coördinator van klinische gegevens worden betrokken om ervoor te zorgen dat het ontwerp en de uitvoering van de klinische proef deze richtlijnen volgen. Een ethische verplichting is bijvoorbeeld dat alle informatie over de mensen die aan het proces deelnemen vertrouwelijk wordt behandeld. Een deel van het werk van de coördinator is ervoor te zorgen dat deze informatie veilig is en alleen toegankelijk is voor onderzoekers. Hij of zij is ook verantwoordelijk voor het waken over de veiligheid van proefpersonen en ervoor te zorgen dat ze met respect worden behandeld.
Een klinische proef of experiment genereert een enorme hoeveelheid informatie. De klinische gegevenscoördinator moet ervoor zorgen dat al deze informatie nauwkeurig wordt vastgelegd en opgeslagen in een georganiseerd en gemakkelijk terug te vinden systeem. Hij of zij kan ook worden ingeschakeld om de gegevens te helpen analyseren nadat het proces is afgelopen.
Om te beginnen moet de klinische gegevenscoördinator informatie over elke testpersoon registreren, zoals hun leeftijd, geslacht en medische geschiedenis. Naarmate de proef vordert, moet hij of zij ook registreren hoe de proefpersonen op de experimentele behandeling reageren. Zij of hij kan ook verantwoordelijk zijn voor het opvolgen van proefpersonen maanden of zelfs jaren nadat het experiment voorbij is en die informatie ook opnemen.
Steeds vaker gebruiken onderzoekers die klinische proeven uitvoeren elektronische systemen om gegevens te registreren en op te slaan. Een klinische gegevenscoördinator moet vertrouwd zijn met computersystemen en in staat zijn om elektronische gezondheidssoftware te gebruiken. Soms werken onderzoekers en de klinische gegevenscoördinator samen om een programma voor gegevensopslag te maken, soms gebruiken ze een bestaand programma.
Een klinische gegevenscoördinator moet op de hoogte zijn van medische concepten, ziekten en behandelingen. Hij of zij moet ook een stevige achtergrond hebben in de informatica en weten hoe hij gegevens moet beheren, registreren en mogelijk analyseren. Een bachelor's degree is noodzakelijk voor een klinische data coördinator positie, en veel mensen hebben ook een master's degree, meestal in informatica.