¿Qué hace un gerente de asuntos regulatorios?
Muchas empresas comercian con bienes y servicios que están sujetos a restricciones legales complejas. Para no entrar en conflicto con la ley, estas empresas a menudo emplean a un gerente de asuntos regulatorios, un empleado que se especializa en realizar un seguimiento de las leyes y regulaciones pertinentes y garantiza que el negocio permanezca de conformidad con estas reglas. Un gerente de asuntos regulatorios generalmente se hace responsable de investigar y monitorear las leyes y regulaciones, difundir esta información a otros dentro de la organización, revisar la organización por problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales.
Si bien no todas las empresas tratan en productos o servicios que requieren escrutinio regulatorio, muchos sí, particularmente si el negocio fabrica bienes o proporciona servicios sujetos a licencias u otros tipos de cumplimiento legal. Por ejemplo, los estándares para la producción de equipos médicos a menudo son determinados por una agencia reguladora nacional, como el FOOD y Administración de Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos o en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud (MHRA) en el Reino Unido. Un gerente de asuntos regulatorios de un negocio que fabrican productos y equipos relacionados con la salud no solo debe tener en cuenta los estándares regulatorios en su propio país, sino que también puede necesitar garantizar que el equipo de la empresa cumpla con los estándares en otros países si se van a exportar los productos.
Un gerente de asuntos regulatorios también trabajará dentro de su organización para garantizar que los empleados conozcan los problemas de asuntos regulatorios. Por lo general, desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos. En los casos en que los problemas regulatorios están en flujo o en disputa, un gerente de asuntos regulatorios a menudo contacta a los funcionarios de las agencias apropiadas en un intento de aclarar la materias.
La capacitación para los gerentes de asuntos regulatorios puede variar ampliamente. Algunos gerentes de asuntos regulatorios tienen antecedentes académicos en derecho o biblioteca, este último porque los asuntos regulatorios a menudo requieren una gran cantidad de investigación y la capacidad de usar bases de datos patentadas. Debido a que el cumplimiento regulatorio a menudo requiere una gran familiaridad con una industria y la línea o servicios de productos de una empresa, no es inusual que un gerente de asuntos regulatorios sea alguien que trabajó en otras áreas de un negocio. Después de muchos años de aprender sobre la empresa y la industria, el empleado puede recibir capacitación adicional en asuntos regulatorios antes de asumir un puesto de gestión regulatoria.