¿Qué hace un gerente de asuntos regulatorios?
Muchas empresas comercian con bienes y servicios que están sujetos a complejas restricciones legales. Para no entrar en conflicto con la ley, estas empresas a menudo emplean a un gerente de asuntos regulatorios, un empleado que se especializa en realizar un seguimiento de las leyes y regulaciones pertinentes y se asegura de que la empresa cumpla con estas reglas. Un gerente de asuntos regulatorios generalmente asume la responsabilidad de investigar y monitorear las leyes y regulaciones, diseminar esta información a otros dentro de la organización, revisar la organización en busca de problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras del gobierno.
Si bien no todas las empresas se ocupan de productos o servicios que requieren un escrutinio regulatorio, muchas lo hacen, particularmente si la empresa fabrica bienes o presta servicios que están sujetos a licencias u otros tipos de cumplimiento legal. Por ejemplo, los estándares para la producción de equipos médicos a menudo son determinados por una agencia reguladora nacional, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos o la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) en el Reino Unido. Un gerente de asuntos regulatorios para una empresa que fabrica productos y equipos relacionados con la salud no solo debe conocer los estándares regulatorios en su propio país, sino que también debe asegurarse de que el equipo de la empresa cumpla con los estándares en otros países si los productos van a ser exportado.
Un gerente de asuntos regulatorios también trabajará dentro de su organización para garantizar que los empleados estén al tanto de los problemas de asuntos regulatorios. Por lo general, desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos. En los casos en que los problemas regulatorios están en constante cambio o en disputa, un gerente de asuntos regulatorios a menudo se comunica con funcionarios de las agencias apropiadas en un intento de aclarar los asuntos.
La capacitación para gerentes de asuntos regulatorios puede variar ampliamente. Algunos gerentes de asuntos regulatorios tienen antecedentes académicos en derecho o ciencias de la biblioteca, esto último porque los asuntos regulatorios a menudo requieren una gran cantidad de investigación y la capacidad de utilizar bases de datos patentadas. Debido a que el cumplimiento normativo a menudo requiere una fuerte familiaridad con una industria y la línea de productos o servicios de una empresa, no es inusual que un gerente de asuntos regulatorios sea alguien que trabajó en otras áreas de un negocio. Después de muchos años de aprender sobre la compañía y la industria, el empleado puede recibir capacitación adicional en asuntos regulatorios antes de asumir un puesto de gestión reguladora.