Hva gjør en reguleringssaker?

Mange virksomheter handler med varer og tjenester som er underlagt komplekse juridiske begrensninger. For ikke å løpe etter loven, bruker disse virksomhetene ofte en regulatorisk leder, en ansatt som spesialiserer seg på å holde oversikt over relevante lover og forskrifter og sikrer at virksomheten forblir i samsvar med disse reglene. En reguleringssaker tar vanligvis ansvar for å forske og overvåke lover og forskrifter, spre denne informasjonen til andre i organisasjonen, gjennomgå organisasjonen for regulatoriske problemer og fungere som en forbindelse med myndigheters reguleringsbyråer.

Selv om ikke alle virksomheter handler med produkter eller tjenester som krever forskriftsundersøkelse, gjør mange, spesielt hvis virksomheten produserer varer eller leverer tjenester som er underlagt lisensiering eller andre typer juridisk etterlevelse. For eksempel bestemmes standarder for produksjon av medisinsk utstyr ofte av et nasjonalt reguleringsbyrå, for eksempel FOOD og Drug Administration (FDA) i USA eller Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) i Storbritannia. En reguleringssaker for en virksomhet som produserer helserelaterte produkter og utstyr, må ikke bare være klar over forskriftsstandardene i sitt eget land, men kan også trenge å sikre at virksomhetens utstyr oppfyller standardene i andre land hvis produktene skal eksporteres.

En reguleringssaker vil også jobbe i organisasjonen hans for å sikre at ansatte er klar over spørsmål om regulatoriske forhold. Han utvikler vanligvis prosesser for å varsle organisasjonen når forskriftsendringer oppstår og kan fungere som et referansepunkt for forskjellige avdelinger. I tilfeller der regulatoriske spørsmål er i fluks eller i strid, kontakter en reguleringsansvarlig ofte tjenestemenn i de aktuelle byråene i et forsøk på å avklare sakens.

Opplæringen for regulatoriske saker kan variere mye. Noen ledere av reguleringssaker har akademisk bakgrunn i jus eller biblioteksvitenskap, sistnevnte fordi regulatoriske forhold ofte krever mye forskning og muligheten til å bruke proprietære databaser. Fordi forskriftsoverholdelse ofte krever en sterk kjennskap til en bransje og et selskaps produktlinje eller tjenester, er det ikke uvanlig at en regulatorisk saker er en som jobbet på andre områder av en virksomhet. Etter mange år med å lære om selskapet og industrien, kan den ansatte få ytterligere opplæring i regulatoriske forhold før han antar en regulatorisk styringsposisjon.