Que fait un directeur des affaires réglementaires?

De nombreuses entreprises négocient des biens et services soumis à des restrictions juridiques complexes.Afin de ne pas se soumettre à la loi, ces entreprises emploient souvent un responsable des affaires réglementaires, un employé spécialisé dans le suivi des lois et réglementations pertinentes et garantit que l'entreprise reste en conformité avec ces règles.Un directeur des affaires réglementaires assume généralement la responsabilité de la recherche et de la surveillance des lois et des réglementations, de la diffusion de ces informations à d'autres au sein de l'organisation, de l'examen de l'organisation des problèmes réglementaires et d'agir comme une liaison avec les agences de réglementation gouvernementales.

Bien que toutes les entreprises ne traitent pas de produits ou de services qui nécessitent un examen réglementaire, beaucoup le font, en particulier si l'entreprise fabrique des biens ou fournit des services soumis à une licence ou à d'autres types de conformité juridique.Par exemple, les normes de production d'équipements médicaux sont souvent déterminées par une agence de réglementation nationale, comme la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ou l'agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni.Un directeur des affaires réglementaires pour une entreprise qui fabrique des produits et équipements liés à la santé doit non seulement être conscient des normes réglementaires de leur propre pays, mais peut également avoir besoin de s'assurer que l'équipement des entreprises répond aux normes d'autres pays si les produits doivent êtreexporté.

Un directeur des affaires réglementaires travaillera également au sein de son organisation pour s'assurer que les employés sont au courant des problèmes des affaires réglementaires.Il développe généralement des processus pour notifier l'organisation lorsque des changements réglementaires surviennent et peuvent agir comme un point de référence pour différents départements.Dans les cas où les problèmes réglementaires sont en flux ou en litige, un directeur des affaires réglementaires contacte souvent les responsables des agences appropriées afin de clarifier les questions. La formation des gestionnaires des affaires réglementaires peut varier considérablement.Certains gestionnaires des affaires réglementaires ont des antécédents académiques en droit ou en science des bibliothèques, ce dernier parce que les affaires réglementaires nécessitent souvent beaucoup de recherches et la capacité d'utiliser des bases de données propriétaires.Étant donné que la conformité réglementaire nécessite souvent une forte familiarité avec une industrie et une gamme de produits ou des services de compagnie, il n'est pas rare qu'un directeur des affaires réglementaires soit quelqu'un qui travaillait dans d'autres domaines d'une entreprise.Après de nombreuses années d'apprentissage sur l'entreprise et l'industrie, l'employé peut recevoir une formation supplémentaire dans les affaires réglementaires avant d'assumer un poste de gestion réglementaire.