Que fait un responsable des affaires réglementaires?
De nombreuses entreprises négocient des biens et des services soumis à des restrictions juridiques complexes. Afin de ne pas enfreindre la loi, ces entreprises emploient souvent un responsable des affaires réglementaires, un employé spécialisé dans le suivi des lois et réglementations en vigueur et veillant à ce que l'entreprise reste en conformité avec ces règles. Un responsable des affaires réglementaires est généralement responsable de la recherche et de la surveillance des lois et des réglementations, de la diffusion de ces informations à d'autres personnes au sein de l'organisation, de l'examen des problèmes de réglementation de l'organisation et de la liaison avec les organismes de réglementation gouvernementaux.
Bien que toutes les entreprises ne vendent pas des produits ou des services nécessitant un contrôle réglementaire, beaucoup le font, en particulier si elles fabriquent des produits ou fournissent des services soumis à une licence ou à un autre type de conformité légale. Par exemple, les normes de production d’équipement médical sont souvent définies par une agence de réglementation nationale, telle que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ou la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni. Un responsable des affaires réglementaires d'une entreprise qui fabrique des produits et des équipements liés à la santé doit non seulement connaître les normes réglementaires en vigueur dans son pays, mais peut aussi être amené à s'assurer que l'équipement de l'entreprise est conforme aux normes en vigueur dans d'autres pays pour que les produits soient compatibles exportés.
Un responsable des affaires réglementaires travaillera également au sein de son organisation pour s'assurer que les employés sont au courant des problèmes liés aux affaires réglementaires. Il développe généralement des processus pour notifier l'organisation lorsque des modifications réglementaires surviennent et peut servir de point de référence pour différents départements. Dans les cas où des problèmes de réglementation sont en train de changer ou sont en conflit, un responsable des affaires réglementaires contacte souvent les représentants des agences concernées pour tenter de clarifier les choses.
La formation des responsables des affaires réglementaires peut varier considérablement. Certains responsables des affaires réglementaires ont une formation universitaire en droit ou en bibliothéconomie, cette dernière étant donné que les affaires réglementaires nécessitent souvent beaucoup de recherche et la capacité d'utiliser des bases de données propriétaires. Étant donné que la conformité réglementaire nécessite souvent une connaissance approfondie du secteur et de la ligne de produits ou des services d'une entreprise, il n'est pas inhabituel qu'un responsable des affaires réglementaires soit quelqu'un qui a travaillé dans d'autres secteurs d'une entreprise. Après de nombreuses années d’apprentissage de la société et du secteur, l’employé peut recevoir une formation supplémentaire en matière de réglementation avant d’occuper un poste de direction.