Was macht ein regulatorischer Angelegenheitenmanager?
Viele Unternehmen handeln mit Waren und Dienstleistungen, die komplexe rechtliche Beschränkungen unterliegen. Um das Gesetz nicht vorzugehen, beschäftigen diese Unternehmen häufig einen Regulierungsbehördenmanager, einen Mitarbeiter, der sich darauf spezialisiert hat, relevante Gesetze und Vorschriften im Auge zu behalten, und stellt sicher, dass das Unternehmen weiterhin diesen Regeln entspricht. Ein regulatorischer Angelegenheitenmanager übernimmt in der Regel die Verantwortung für die Erforschung und Überwachung von Gesetzen und Vorschriften, die Verbreitung dieser Informationen an andere innerhalb der Organisation, die Überprüfung der Organisation auf regulatorische Probleme und als Verbindung zu staatlichen Aufsichtsbehörden.
Während nicht alle Unternehmen Produkte oder Dienstleistungen anbieten, die eine regulatorische Prüfung erfordern, tun viele, insbesondere wenn das Unternehmen Waren herstellt oder Dienstleistungen anbietet, die einer Lizenzierung oder anderen Arten der rechtlichen Einhaltung unterliegen. Zum Beispiel werden Standards für die Herstellung von medizinischen Geräten häufig von einer nationalen Regulierungsbehörde wie der FO bestimmtOD und Drug Administration (FDA) in den USA oder in der Regulierungsbehörde der Medicines and Healthcare Products (MHRA) in Großbritannien. Ein regulatorischer Angelegenheitenmanager für Unternehmen, die gesundheitsbezogene Produkte und Geräte herstellen, muss sich nicht nur der regulatorischen Standards in ihrem eigenen Land bewusst sein, sondern muss auch sicherstellen, dass die Ausrüstung des Unternehmens den Standards in anderen Ländern entspricht, wenn die Produkte exportiert werden sollen.
Ein regulatorischer Angelegenheitenmanager wird auch in seiner Organisation arbeiten, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter sich der Probleme mit regulatorischen Angelegenheiten bewusst sind. Er entwickelt in der Regel Prozesse, um die Organisation zu benachrichtigen, wenn regulatorische Änderungen antreten, und kann als Referenzpunkt für verschiedene Abteilungen fungieren. In Fällen, in denen regulatorische Probleme im Fluss oder in Streit liegenS.
Die Ausbildung für Regulierungsunternehmen kann stark variieren. Einige regulatorische Angelegenheiten haben akademische Hintergründe in der Rechts- oder Bibliothekswissenschaft, letztere, da regulatorische Angelegenheiten häufig eine große Forschung und die Fähigkeit erfordern, proprietäre Datenbanken zu verwenden. Da die Vorschriften für die regulatorische Einhaltung häufig eine starke Vertrautheit mit einer Branche und der Produktlinie oder Dienstleistungen eines Unternehmens erfordert, ist es nicht ungewöhnlich, dass ein Manager für regulatorische Angelegenheiten jemand in anderen Bereichen eines Unternehmens gearbeitet hat. Nach vielen Jahren des Erlernens des Unternehmens und der Branche kann der Mitarbeiter zusätzliche Schulungen in regulatorischen Angelegenheiten erhalten, bevor er eine Regulierungsmanagementposition übernimmt.