規制担当マネージャーは何をしますか？

多くの企業は、複雑な法的制限の対象となる商品やサービスを取引しています。 法律に違反しないように、これらの企業は規制関連のマネージャーを雇用していることが多く、従業員は関連する法律や規制の追跡を専門とし、ビジネスがこれらの規則に準拠していることを保証します。 通常、法務マネージャーは、法律や規制の調査と監視、組織内の他者へのこの情報の配布、規制の問題についての組織のレビュー、政府規制機関との連絡役としての役割を担います。

すべての企業が規制の精査を必要とする製品またはサービスを取り扱っているわけではありませんが、多くの企業が、特にライセンスまたはその他の種類の法令遵守の対象となる商品を製造したりサービスを提供している場合、そのように取り扱います。 たとえば、医療機器の製造基準は、米国の食品医薬品局（FDA）や英国の医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）などの国家規制機関によって決定されることがよくあります。 健康関連の製品や機器を製造している企業の規制事務マネージャーは、自国の規制基準を知っている必要があるだけでなく、製品が製造される場合、事業の機器が他の国の基準を満たしていることを確認する必要がありますエクスポートされました。

規制業務マネージャーも組織内で働き、従業員が規制業務の問題を確実に認識できるようにします。 彼は通常、規制の変更が発生したときに組織に通知するプロセスを開発し、さまざまな部門の基準点として機能する場合があります。 規制問題が流動的または紛争にある場合、規制問題マネージャーは、問題を明確にするために、適切な機関の職員にしばしば連絡します。

規制業務マネージャー向けのトレーニングは、さまざまです。 一部の規制業務マネージャーは、法務または図書館科学の学歴を持っています。後者は、規制業務が多くの研究と独自のデータベースを使用する能力を必要とすることが多いためです。 法規制の順守には、多くの場合、業界および企業の製品ラインまたはサービスに関する強力な知識が必要となるため、法務マネージャーがビジネスの他の分野で働いている人物であることは珍しいことではありません。 会社と業界について何年も学習した後、従業員は、規制管理職を引き受ける前に、規制業務の追加トレーニングを受けることができます。